Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.03.2018 р. № 521

0 27
№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АЛЛЕРГОФРІ таблетки по 5 мг № 10 (10х1) у блістерах Сімпекс Фарма Пвт. Лтд. Індія Сімпекс Фарма Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/16628/01/01 2. ДИКЛОФЕНАК-ТЕВА розчин для ін’єкцій, 75 мг/3 мл по 3 мл розчину в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в коробці ТОВ «Тева Україна» Україна Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії;
контроль якості) Німеччина реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом Не підлягає UA/16637/01/01 3. ЕКЗОЛІК розчин нашкірний 1%, по 10 мл у флаконах № 1 у пачці; по 20 мл у флаконах № 1 у пачці ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/16629/01/01 4. ЖИВОКОСТ-ВІОЛА мазь, по 50 г у банці скляній у пачці; по 50 г у банці полімерній у пачці; по 100 г у банці скляній у пачці; по 100 г у банці полімерній у пачці; по 40 г у тубі в пачці; по 100 г у тубі в пачці ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

без рецепта підлягає UA/16630/01/01 5. ІБУПРОФЕН кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування ПрАТ «Технолог» Україна Шандонг Ксіньхуа Фармасьютікал Ко., Лтд Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16631/01/01 6. ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НОВОФАРМ розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у пляшці; по 1 пляшці у пачці Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. За рецептом Не підлягає UA/16632/01/01 7. ЛІЗИНОПРИЛУ ДИГІДРАТ кристалічний порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування ТОВ «Хаілвел» Україна Чжецзян Чанмін Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/16633/01/01 8. МЕЛЬДОНІЮ ДИГІДРАТ кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Ухань Доцань Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай Ухань Доцань Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16634/01/01 9. НІКЕТАМІД масляниста рідина або кристалічна маса (субстанція) у контейнерах з нержавіючої сталі для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Процесс Кемікалз Ко. Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16635/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.