Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 18.05.2016 р. № 453

0 12
п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АДЕНОЗИН кристалічний порошок (субстанція) у потрійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна виробництво очищеного аденозину, випуск серії:ПРАЙМ ЮЕРОПІЄН ТЕРАПЬЮТІКЛЗ С.П.А. — ІЮТІКЛЗ С.П.А., Італiя;виробництво неочищеного аденозину:Сіньсян Туоксін Біокемікал Технолоджі & Саєнс Ко. Лтд., Китай Італія/Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15175/01/01 2. БОРТЕРО ліофілізат для розчину для ін’єкцій, по 3,5 мг у флаконах № 1 Гетеро Лабз Лімітед Індія Гетеро Лабз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15089/01/01 3. БОРТЕРО ліофілізат для розчину для ін’єкцій, по 3,5 мг in bulk у флаконах № 10 Гетеро Лабз Лімітед Індія Гетеро Лабз Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15090/01/01 4. ГЕПАРИН НАТРІЮ порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для фармацевтичного застосування ПАТ «Фітофарм» Україна Янтай Донгченг Біокемікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15183/01/01 5. ГЕПТРАЛ® таблетки кишковорозчинні по 500 мг № 20 (10х2) у блістерах Абботт Лабораторіз ГмбХ Німеччина Аббві С.р.л. Італія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/6993/01/02 6. ГЕРБАПАКС СИРОП сироп по 150 мл у флаконах № 1 Касселла-мед ГмбХ & Ко. КГ Німеччина виробництво, аналітичне тестування, первинне та вторинне пакування:
А. Наттерманн енд Сіе. ГмбХ, Німеччина;вторинне пакування:
Клостерфрау Берлін ГмбХ, Німеччина Німеччина реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15165/01/01 7. ГІНКГО БІЛОБА екстракт сухий (субстанція) у мішках поліетиленових для фармацевтичного застосування ТОВ «Українська фармацевтична компанія» Україна ТОВ «Виробниче об’єднання «Тетерів» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/15168/01/01 8. ГЛІЦИН-ЗДОРОВ`Я таблетки сублінгвальні по 100 мг № 50 (10х5), № 30 (30х1) у блістерах Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15153/01/01 9. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 100 мл у флаконах Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України» Україна Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15140/01/01 10. ДОКСАЗОЗИНУ МЕЗИЛАТ кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна Ауробіндо Фарма Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15176/01/01 11. ДОКСАЗОЗИНУ МЕЗИЛАТ кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Гетеро Драгз Лімітед Індія Гетеро Драгз Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15177/01/01 12. ЕРО-ЛАЙФ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 1, № 2 (1х2), № 4 (1х4) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника Ауробіндо Фарма Лімітед — ЮНІТ VII, Індія) ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15170/01/01 13. ЕРО-ЛАЙФ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 1, № 2 (1х2), № 4 (1х4) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника Ауробіндо Фарма Лімітед — ЮНІТ VII, Індія) ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15170/01/02 14. ЗАМЕКСЕН розчин для ін`єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулі, по 10 ампул в пачці, або по 5 ампул в блістері, по 2 блістери у пачці, або по 5 мл в ампулі, по 5 ампул в пачці, або по 5 ампул в блістері, по 1 блістеру у пачці АТ «Лекхім-Харків» Україна АТ «Лекхім-Харків» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15163/01/01 15. ЗЕТІЯ® таблетки по 10 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія Відповідає за первинне, вторинне пакування, випуск серії:
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія;
Альтернативний виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування:
Мерк Шарп і Доум Лімітед, Велика Британiя;
Відповідає за виробництво «in bulk»:
МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур;МСД Інтернешнл ГмбХ (Філія Пуерто-Ріко) ТОВ, США Бельгія/Велика Британія/Сінгапур/США реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15167/01/01 16. ІНДОМЕТАЦИН кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування ТОВ «ТК «Аврора» Україна Тайцан Фармасьютікал Фекторі Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15142/01/01 17. ІПІДАКРИНУ ГІДРОХЛОРИД МОНОГІДРАТ порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПАТ «Галичфарм» Україна Менадіона, С.Л. Іспанiя реєстрація на 5 років не підлягає UA/15171/01/01 18. КЛОПІДОГРЕЛЬ АЙКОР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 30 (10х3) у блістерах Айкор ЛЛП Велика Британiя Актавіс Лтд Мальта реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15164/01/01 19. ЛЕВІНОРИН концентрат для розчину для інфузій по 100 мг/ 1 мл по 5 мл у флаконах № 1 Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія виробництво «in bulk», пакування, тестування:
Хаупт Фарма Вюльфінг ГмбХ, Німеччина;випуск серії:
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія Німеччина/Словенія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15166/01/01 20. МОНТЕМАК 10 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15178/01/01 21. НОБІ ГЕЛЬ® гель 2,5% по 30 г у тубах № 1 ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15144/01/01 22. ОМЕПРАЗОЛ -ТЕВА капсули гастрорезистентні тверді по 40 мг№ 30 (10х3) у блістерах Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль Тева Фарма С.Л.У. Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15152/01/01 23. ОМЕПРАЗОЛ -ТЕВА капсули гастрорезистентні тверді по 20 мг№ 30 (10х3) у блістерах Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль Тева Фарма С.Л.У. Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15152/01/02 24. ПЕНТОТРЕН розчин для інфузій, 0,5 мг/мл по 200 мл у флаконах ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15146/01/01 25. РАНІТИДИНУ ГІДРОХЛОРИД кристалічний порошок або кристалічні гранули (субстанція) у потрійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» Україна ОРЧЕВ ФАРМА ПРІВАТ ЛІМІТЕД Індія реєтрація на 5 років не підлягає UA/15182/01/01 26. РАУВОЛЬФІЇ ЕКСТРАКТ (СУМА АЛКАЛОЇДІВ РАУВОЛЬФІЇ) аморфний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» Україна ІНДО ФІТОКЕМ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15202/01/01 27. РЕЦІТА-10 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 (14х2) у блістері Іпка Лабораторіз Лімітед Індія Іпка Лабораторіз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15158/01/02 28. РЕЦІТА-20 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 28 (14х2) у блістері Іпка Лабораторіз Лімітед Індія Іпка Лабораторіз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15158/01/03 29. РЕЦІТА-5 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 28 (14х2) у блістері Іпка Лабораторіз Лімітед Індія Іпка Лабораторіз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15158/01/01 30. РІЗОПТАН® таблетки по 10 мг № 3 (3х1), № 6 (3х2), № 9 (3х3), № 10 (10х1) у блістерах ТОВ «Фарма Старт» Україна ТОВ «Фарма Старт» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15160/01/01 31. РИЗАТРИПТАНУ БЕНЗОАТ порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Апотекс Фармакем Індія Пвт. Лтд. Індія Апотекс Фармакем Індія Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15156/01/01 32. РОЗАМАКС® краплі очні, розчин, по 2,5 мл у флаконі № 1 ТОВ «Адамед» Польща відповідальний за виробництво, за виключенням випуску серії:Рафарм АТ, Греціявідповідальний за випуск серії:Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща Греція/Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15147/01/01 33. ТАУРИН кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна КІОВА ХАККО БІО КО., ЛТД. Японiя реєстрація на 5 років не підлягає UA/15157/01/01 34. ТЕГРУМ таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1 (1х1), № 4 (4х1) у блістерах ТОВ «Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна ТОВ «Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15148/01/01 35. ТЕГРУМ таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1 (1х1), № 4 (4х1) у блістерах ТОВ «Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна ТОВ «Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15148/01/02 36. ТЕРБІНОРМ таблетки по 250 мг № 14 (7х2) у блістерах УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД Грузія К.О. СЛАВІЯ ФАРМ С.Р.Л. Румунія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13367/02/01 37. ФОРМОТЕРОЛ ІЗІХЕЙЛЕР порошок для інгаляцій по 120 доз (12 мкг/дозу) в інгаляторі з захисним ковпачком у ламінованому пакеті; по 1 ламінованому пакету в картонній коробці; по 120 доз (12 мкг/дозу) в інгаляторі з захисним ковпачком у ламінованому пакеті; по 1 ламінованому пакету та захисному контейнеру для інгалятора в картонній коробці Оріон Корпорейшн Фiнляндiя Оріон Корпорейшн Фiнляндiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14856/01/01 38. ЦИКЛОСЕРИН капсули тверді по 250 мг № 30 (10х3) у блістерах, № 60 у контейнері ПрАТ «Технолог» Україна ПрАТ «Технолог» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15150/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.