Додаток 1 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17.11.2017 р. № 1426

0 37
№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АБІЗОЛ таблетки по 5 мг № 28 (14х2) у блістерах НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16417/01/01 2. АБІЗОЛ таблетки по 30 мг № 28 (14х2) у блістерах НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16417/01/04 3. АБІЗОЛ таблетки по 15 мг № 28 (14х2) у блістерах НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16417/01/03 4. АБІЗОЛ таблетки по 10 мг № 28 (14х2) у блістерах НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16417/01/02 5. БРОНХОСОЛ сироп по 100 мл, 200 мл у флаконах № 1 Фітофарм Кленка С.А. Польща Фітофарм Кленка С.А. Польща реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/16418/01/01 6. ГЕЛЬ ГЕПАРИНОВИЙ гель, 1000 МО/г, по 25 г або по 50 г у тубі алюмінієвій; по 1 тубі у коробці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс»
(виробництво з продукції in bulk Товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна) Україна реєстрація на 5 років.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

без рецепту підлягає UA/16419/01/01 7. ГЕМОАКТИВ розчин для ін`єкцій, по 100 мг/мл, по 5 мл в ампулах № 5 М.БІОТЕК ЛТД Велика Британія ПT. НОВЕЛЛ ФАРМАСЬЮТІКАЛ ЛАБОРАТОРІЗ Індонезія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16420/01/01 8. ГІДРОКСИЗИН-ЗН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна всі стадії виробництва, окрім випуску серії, контроль якості:
Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП», Україна;випуск серії:
Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу.

за рецептом Не підлягає UA/16404/01/01 9. ЛІНЕТЕРО таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 10 (10х1) у блістерах Гетеро Лабз Лімітед Індія Гетеро Лабз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16421/01/01 10. ЛУКАСТ® таблетки жувальні по 4 мг № 30 (10×3) у блістерах Компанія Фарма Інтернешенал Йорданія Компанія Фарма Інтернешенал Йорданія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15737/01/01 11. ЛУКАСТ® таблетки жувальні по 5 мг № 30 (10×3) у блістерах Компанія Фарма Інтернешенал Йорданія Компанія Фарма Інтернешенал Йорданія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15737/01/02 12. МИРОСИБАН розчин для ін`єкцій, 6,75 мг/0,9 мл по 0,9 мл у флаконі № 1 ТОВ «РІК-ФАРМ» Україна ТОВ «Фармідея» Латвiя реєстрація на 5 років.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу.

за рецептом Не підлягає UA/16409/01/01 13. МИРОСИБАН концентрат для розчину для інфузій, 37,5 мг/5 мл по 5 мл у флаконі № 1 ТОВ «РІК-ФАРМ» Україна ТОВ «Фармідея» Латвiя реєстрація на 5 років.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу.

за рецептом Не підлягає UA/16409/02/01 14. МИРЦЕРА® розчин для ін`єкцій, 75 мкг/0,3 мл у попередньо наповненому шприцу разом з голкою для ін’єкцій в картонній коробці Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарія Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу «Активність in vivo, на нормоцитемічній миші» для дослідження стабільності), випуск серії:
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина;
Випробування контролю якості активності для визначення (тільки випробування методом біологічного аналізу «Активність in vivo, на нормоцитемічній миші» для дослідження стабільності):
Біоессей-Лабор фюр біологіше Аналітік ГмбХ, Німеччина Німеччина реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки За рецептом Не підлягає UA/16434/01/01 15. МИРЦЕРА® розчин для ін`єкцій, 50 мкг/0,3 мл у попередньо наповненому шприцу разом з голкою для ін’єкцій в картонній коробці Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарія Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу «Активність in vivo, на нормоцитемічній миші» для дослідження стабільності), випуск серії:
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина;
Випробування контролю якості активності для визначення (тільки випробування методом біологічного аналізу «Активність in vivo, на нормоцитемічній миші» для дослідження стабільності):
Біоессей-Лабор фюр біологіше Аналітік ГмбХ, Німеччина Німеччина реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки За рецептом Не підлягає UA/16434/01/02 16. НІКОТИНОВА КИСЛОТА кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Джі. АМФРЕЙ ЛАБОРАТОРІЗ Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16422/01/01 17. ОМЕПРАЗОЛ порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 40 мг у флаконі № 1 Грін Бізнес Солюшнз СА Швейцарія Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. Китайська Народна Республіка реєстрація на 5 років/
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. за рецептом Не підлягає UA/16423/01/01 18. ПРОСТАТИЛЕН® розчин для ін`єкцій по 2 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 1 або 2 блістери у пачці, по 100 ампул в пачці АТ «Лекхім — Харків» Україна АТ «Лекхім — Харків» Україна реєстарція на 5 років.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом Не підлягає UA/0800/02/01 19. РИПРОНАТ розчин для ін`єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурній чарунковій упаковці УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД Грузія К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л. Румунія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16424/01/01 20. РИФАМПІЦИН/ІЗОНІАЗИД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг/75 мг, по 500 або 1000 таблеток у ламінованому пакеті, по 1 пакету у пластиковому контейнері з кришкою; по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній упаковці; по 28 таблеток у блістері, по 3 або 24 блістери у картонній упаковці Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно з підпунктом 4 пункту 2 глави 3 розділу V

за рецептом Не підлягає UA/16427/01/01 21. СПІЛАКТОН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 20 (10х2) у блістерах УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД Грузія УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні.

за рецептом Не підлягає UA/16425/01/01 22. СПІЛАКТОН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 20 (10х2) у блістерах УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД Грузія УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні.

за рецептом Не підлягає UA/16425/01/02 23. СПІЛАКТОН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 20 (10х2) у блістерах УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД Грузія УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні.

за рецептом Не підлягає UA/16425/01/03 24. ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування АТ «Нижфарм» Росiйська Федерацiя Кайова Фарма Кемікал Ко. Лтд. Японiя реєстрація на 5 років. Не підлягає UA/16426/01/01 25. ЦЕФОПЕРАЗОН-СУЛЬБАКТАМ порошок для розчину для ін`єкцій по 1000 мг/1000 мг у флаконах № 1, № 25 або № 50 ТОВ «Авант» Україна ТОВ «Авант»
(пакування із форми in bulk фірми-виробника НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай) Україна реєстрація на 5 років.
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. за рецептом Не підлягає UA/16416/01/02 26. ЦЕФОПЕРАЗОН-СУЛЬБАКТАМ порошок для розчину для ін`єкцій по 500 мг/500 мг у флаконах № 1, № 25 або № 50 ТОВ «Авант» Україна ТОВ «Авант»
(пакування із форми in bulk фірми-виробника НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай) Україна реєстрація на 5 років.
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. за рецептом Не підлягає UA/16416/01/01 27. ЦИЛОСТАЗОЛ СТАДА® таблетки по 100 мг № 56 (14х4) у блістерах СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина випуск серій:
СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина;
виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій:
Паб’яніцке Заклади Фармацевтичне Полфа С.А., Польща Німеччина/Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/16267/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.