Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16.08.2018 р. № 1504

0 12
№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АЗИТЕР® краплі очні, розчин, 15 мг/г по 250 мг у однодозовому контейнері, по 6 однодозових контейнерів у саше, № 6 (1 саше) у картонній коробці ЛАБОРАТУАР ТЕА Францiя ЛАБОРАТУАР ЮНІТЕР Франція реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16891/01/01 2. АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування ТОВ «ТК «Аврора» Україна АНТІБІОТІКОС ДЕ ЛЕОН С.Л.У Іспанiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16892/01/01 3. БІМІКАН® ЕКО краплі очні, розчин 0,3 мг/мл, по 3 мл препарату у флаконі-крапельниці, по 1 флакону в картонній коробці Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ Польща реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом Не підлягає UA/16893/01/01 4. ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 1 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 28, 30 та 90 (3х30) блістерів у картонній коробці Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Велика Британiя відповідальний за випуск серії:
Сінтон БВ, Нідерланди;
відповідальний за випуск серії:
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія;
виробництво, пакування, контроль якості:
Рові Контракт Манюфеткуринг СЛ, Іспанія;
виробництво, пакування:
Сінтон Чілі Лтд, Чілі Нідерланди/Іспанія/Чілі реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16792/01/01 5. ДЕКСАМЕТАЗОН КРКА таблетки по 20 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3) КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
первинне та вторинне пакування:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
контроль серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16902/01/01 6. ДЕКСАМЕТАЗОН КРКА таблетки по 40 мг № 10 (5х2), № 20 (5х4), № 30 (5х6) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
первинне та вторинне пакування:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
контроль серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16902/01/02 7. ЕРІДОН® розчин оральний, 1 мг/мл по 30 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті з дозуючою піпеткою в пачці ТОВ «Фарма Старт» Україна виробництво, пакування та контроль якості лікарського засобу:
Дар Аль Дава Девелопмент енд Інвестмент Ко. лтд., Йорданія;
контроль якості та випуск серії:
Шанель Медікал, Ірландія Йорданія/Ірландія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16894/01/01 8. КЕТОТИФЕНУ ФУМАРАТ (КЕТОТИФЕНУ ГІДРОГЕН ФУМАРАТ) кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» Україна Жеджианг Хуахай Фармасютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16895/01/01 9. ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМІГІДРАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Хаілвел» Україна Чжецзян Старі Фармасьютікал Ко. Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16896/01/01 10. ОЛАНЗАПІН кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Гетеро Драгз Лімітед Індія Гетеро Драгз Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16897/01/01 11. СЕВЕЛАМЕР-ВІСТА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг по 180 таблеток у контейнерах (баночках) з кришечкою; по 1 контейнеру (баночці) у картонній коробці Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Велика Британiя виробництво, включаючи первинне, вторинне пакування та випуск серії:
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія;
первинне, вторинне пакування:
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина;
виробництво нерозфасованої продукції:
Фармас’ютікал Уоркс ПОЛЬФАРМА С.А., Польща Іспанія/Німеччина/Польща реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом Не підлягає UA/16898/01/01 12. ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВ’Я сироп; по 100 мл або 200 мл у флаконі зі скла, закритому кришкою; по 1 флакону зі шприц-піпеткою дозуючою у коробці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом Не підлягає UA/16899/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.