Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16.03.2016 р. № 195

0 8
№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АБАВІР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг in bulk № 500 у контейнері Гетеро Лабз Лімітед Індія Гетеро Лабз Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14956/01/01 2. АБАВІР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг № 60 у контейнері Гетеро Лабз Лімітед Індія Гетеро Лабз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14957/01/01 3. АЛЕНДОН-10 таблетки по 10 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14847/01/01 4. АЛЕНДОН-70 таблетки по 70 мг № 10 (10х1) у блістерах Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14847/01/02 5. АЛЛЕРТЕК® НАЗО спрей назальний, дозований, суспензія, по 50 мкг/дозу по 60 або 120 доз у флаконі № 1 з дозуючим насосом-дозатором-розпилювачем Медана Фарма Акціонерне Товариство Польща «Фармеа» Францiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14933/01/01 6. АНАПІРОН розчин для інфузій 10 мг/мл по 100 мл (1000 мг) у контейнерах № 1 Ананта Медікеар Лтд. Велика Британiя Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14971/01/01 7. АТОРВАСТАТИНУ КАЛЬЦІЮ ТРИГІДРАТ порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ДСМ Сіночем Фармасьютікалз Незерландс Б.В. Нiдерланди ДСМ Сіночем Фармасьютікалз Індія Прайвіт Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14978/01/01 8. ВАЛЕМОНТ таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 20 (10х2) у блістерах Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ Австрія Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ Австрія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14959/01/01 9. ВЕРАДА АМАКСА® гель 1% по 40 г або по 100 г у тубі № 1 Амакса Фарма ЛТД Велика Британiя випуск серії:
Теммлер Верке ГмбХ, Німеччина;виробництво гелю:
Сі.Пі.Ем. КонтрактФарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина Німеччина реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14918/01/01 10. ВІЗОПТИК краплі очні, розчин, 0,5 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці № 2 Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А. Польща Варшавський Фармацевтичний завод Польфа АТ Польща реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14935/01/01 11. ГЕМОЖЕТ сироп 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ЄВРО ФАРМА ІНТЕРНЕШНЛ» Україна ЮРОПІЕН ІДЖІПШЕН ФАРМАС’ЮТІКАЛ ІНДАСТРІЗ Єгипет реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14976/01/01 12. ГРИППОСТАД® ГЕРБАЛ Сироп, 50 мг/15 мл по 100 мл у пляшці № 1 в комплекті з мірною ложкою СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14946/01/01 13. ДЕКВАДОЛ таблетки, для розсмоктування № 30 (6х5), № 18 (6х3) у блістерах ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14989/01/01 14. ДЕКСКЕТОПРОФЕНУ ТРОМЕТАМОЛ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «ФАРМ-РЕГІСТР ЛТД» Україна Чжецзян Цзючжоу Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/14974/01/01 15. ДИМІСТА спрей назальний, суспензія 137 мкг / 50 мкг на дозу по 6,4 г у флаконі 10 мл №1 або по 23 г у флаконі 25 мл № 1 МЕДА Фарма ГмбХ енд Кo. КГ Німеччина виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, контроль якості:
Ципла Лімітед, Індія;виробник, відповідальний за випуск серії:
МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина Індія/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14920/01/01 16. ЕЛІФОР таблетки пролонгованої дії по 100 мг № 28 (14х2) у блістерах Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн США Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості:Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландiя;Первинне та вторинне пакування, випуск серії:Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина Ірландія/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14972/01/01 17. ЕЛІФОР таблетки пролонгованої дії по 50 мг № 28 (14х2) у блістерах Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн США Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості:Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландiя;Первинне та вторинне пакування, випуск серії:Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина Ірландія/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14972/01/02 18. ЕПЛЕРЕНОН-ЗЕНТІВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах АТ «Зентіва» Словацька Республіка виробництво таблеток, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
Делорбіс Фармасьютікалз Лтд, Кіпр;
первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
C.C. «ЗЕНТІВА С.А.», Румунія Кіпр/Румунія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14960/01/01 19. ЕПЛЕРЕНОН-ЗЕНТІВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах АТ «Зентіва» Словацька Республіка виробництво таблеток, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
Делорбіс Фармасьютікалз Лтд, Кіпр;
первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
C.C. «ЗЕНТІВА С.А.», Румунія Кіпр/Румунія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14960/01/02 20. ЕРУПНІЛ таблетки по 2 мг № 30 (10х3) у блістерах Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Індія Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14981/01/01 21. ЕРУПНІЛ таблетки по 4 мг № 30 (10х3) у блістерах Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Індія Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14981/01/02 22. ЕРУПНІЛ таблетки по 8 мг № 30 (10х3) у блістерах Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Індія Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14981/01/03 23. ЗОЛТЕРО концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1 Гетеро Лабз Лімітед Індія Гетеро Лабз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14961/01/01 24. ІМЕТ® ДЛЯ ДІТЕЙ 2% суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 100 мл, або по 150 мл, або по 200 мл у флаконах № 1 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ Німеччина Виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серій:
Фармасьєра Меньюфекчерінг С.Л., Іспанія;
Випуск серій:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина Іспанія/Німеччина реєстрація на 5 років без рецепта не підлягає UA/14969/01/01 25. КОРГЛІКОН порошок (субстанція) в поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю»Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю»Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/14962/01/01 26. ЛАНОТАН® Т краплі очні, розчин по 2,5 мл у флаконі № 1 ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14936/01/01 27. МЕДОПРАМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах Медокемі ЛТД Кiпр Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр;Фармацевтіш Аналітіш Лабораторіум Дуівен Б.В., Нідерланди Кіпр/Нідерланди реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14937/01/01 28. МЕДОПРАМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах Медокемі ЛТД Кiпр Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр;Фармацевтіш Аналітіш Лабораторіум Дуівен Б.В., Нідерланди Кіпр/Нідерланди реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14937/01/02 29. МЕДОПРАМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах Медокемі ЛТД Кiпр Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр;Фармацевтіш Аналітіш Лабораторіум Дуівен Б.В., Нідерланди Кіпр/Нідерланди реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14937/01/03 30. МЕМБРАЛ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14982/01/01 31. МОФЛАКСА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 5 (5х1), № 7 (7х1), № 10 (10х1), № 14 (7х2) в блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія відповідальний за повний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за контроль серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії:
КРКА-ФАРМА д.о.о., Хорватія;
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина Словенія/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14876/01/01 32. МУЛЬТИГРИП АКТИВ порошок для орального розчину у саше № 1, № 10, № 100, № 1000 Дельта Медікел Промоушнз АГ Швейцарія Фарметікс (2011) Інк., Канада (виробництво, контроль серії, випуск серії;первинне та вторинне пакування) Канада реєстрація на 5 років № 1, № 10 — без рецепта; № 100, № 1000 — за рецептом № 1, № 10 — підлягає; № 100, № 1000 — не підлягає UA/14984/01/01 33. НАТАМІЦИН кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування ТОВ «ТК «Аврора» Україна Норз Чайна Фармасьютікал Хуачен Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/14963/01/01 34. НАТРІЮ ЛАКТАТУ РОЗЧИН рідина (субстанція) у поліетиленових бочках або каністрах для фармацевтичного застосування ТОВ «Юрія-Фарм» Україна Малладі Драгз & Фармасьютікалз Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14964/01/01 35. НЕОПАКС® таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 10 (10х1), № 60 (10х6), № 120 (10х12) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія Виробник, відповідальний за виробництво « in bulk», первинне та вторинне пакування:
Інтас Фармасьютикалз Лімітед, Індія;
Виробник, відповідальний за вторинне пакування:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;Виробник, відповідальний за контроль серії, випуск серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія Індія/Словенія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14939/01/01 36. НЕОПАКС® таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія Виробник, відповідальний за виробництво « in bulk», первинне та вторинне пакування:
Інтас Фармасьютикалз Лімітед, Індія;
Виробник, відповідальний за вторинне пакування:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;Виробник, відповідальний за контроль серії, випуск серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія Індія/Словенія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14939/01/02 37. ОКСАЛІПЛАТИН АМАКСА концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 10 мл, 20 мл, 40 мл у флаконах № 1 Амакса Фарма ЛТД Велика Британiя контроль серії, сертифікація та випуск серії:
АкВіда ГмбХ, Німеччина;контроль серії:
Венус Фарма ГмбХ, Німеччина;вторинне пакування:
Комфасс ГмбХ, Німеччина; виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії:
Самянг Біофармас’ютікелз Корпорейшн, Республiка Корея Німеччина/Республіка Корея реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14965/01/01 38. ПЛІВІТ краплі оральні, розчин 4000 МО/мл по 10 мл у флаконі-крапельниці № 1 ПЛІВА Хрватска д.о.о. Хорватія ТОВ Тева Оперейшнз Поланд Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14871/01/01 39. ПУРИЦИЛІН (АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ) порошок і гранули (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ДСМ Сіночем Фармасьютікалз Незерландс Б.В. Нiдерланди ДСМ Сіночем Фармасьютікалз Індія Пвт. Лтд Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14940/01/01 40. РЕДИСТАТИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (виробнича дільниця — ІІ) Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14948/01/04 41. РЕДИСТАТИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (виробнича дільниця — ІІ) Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14948/01/03 42. РЕДИСТАТИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (виробнича дільниця — ІІ) Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14948/01/02 43. РЕДИСТАТИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (виробнича дільниця — ІІ) Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14948/01/01 44. РЕНЕЙРО розчин для ін`єкцій, 250 мг/мл, по 4 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2) ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії:
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»,
Україна;відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії:
ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ», Україна Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14966/01/01 45. РИБАВІРИН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Стар Лейк Біосайнз Ко., Інк. Чжаоцин Гуандун Китай Стар Лейк Біосайнз Ко., Інк. Чжаоцин Гуандун Стар Лейк Біо-кемікал Фармас’ютікал Фекторі Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/14967/01/01 46. РИЦИНОВА ОЛІЯ, НАТУРАЛЬНА рідина (субстанція) у поліетиленових бочках для фармацевтичного застосування ТОВ «Карбіон» Україна Амбуха Солвекс Прайвет Лтд. Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14973/01/01 47. РОФЕН капсули по 10 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах СКАН БІОТЕК ЛТД Індія Бафна Фармасьютікалс Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14941/01/01 48. СОБІКОМБІ таблетки, 10 мг/5 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина;контроль серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14878/01/01 49. СОБІКОМБІ таблетки 5 мг/10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина;контроль серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14879/01/01 50. СОБІКОМБІ таблетки, 5 мг/5 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина;контроль серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14880/01/01 51. СОБІКОМБІ таблетки 10 мг/10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина;контроль серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14880/01/02 52. ФЛЕШ АКТ гранули для орального розчину, 50 мг по 2 г у саше № 5 ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ЄВРО ФАРМА ІНТЕРНЕШНЛ» Україна ЮРОПІЕН ІДЖІПШЕН ФАРМАС’ЮТІКАЛ ІНДАСТРІЗ Єгипет реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14975/01/01 53. ФОРІНЕКС спрей назальний, суспензія 50 мкг/дозу по 140 доз у флаконі № 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Апотекс Інк., Канада) ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14953/01/01 54. ЦУКРОНОРМ таблетки пролонгованої дії по 750 мг № 30 (10х3) у блістерах СКАН БІОТЕК ЛТД Індія Бафна Фармасьютікалс Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14945/01/01 55. ЦУКРОНОРМ таблетки пролонгованої дії по 1000 мг № 30 (10х3) у блістерах СКАН БІОТЕК ЛТД Індія Бафна Фармасьютікалс Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14945/01/02

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.