Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.12.2017 р. № 1586

0 38
№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. БЕТАМАКС таблетки по 200 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці АТ «Гріндекс» Латвiя АТ «Гріндекс» Латвiя реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16487/01/01 2. ЗОПІКЛОН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування СФЕРА ГМБХ ДООЕЛ Скоп’є Республіка Македонія ФАРМАК, а.с. Чеська Республiка реєстрація на 5 років — Не підлягає UA/16488/01/01 3. МОКСИФЛОКСАЦИН САНДОЗ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг №7 (7х1) або №10 (5х2) у блістерах Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія C.К. Сандоз С.Р.Л. Румунія реєстрація на 5 років За рецептом Не підлягає UA/16489/01/01 4. НІМЕСУЛІД гранули для оральної суспензії по 100 мг в саше №10, №20, №30 ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. за рецептом Не підлягає UA/16490/01/01 5. НОРМОМЕД таблетки по 500 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах ТОВ «Рік-Фарм» Україна ЗАТ «Обнінська хіміко-фармацевтична компанія» Російська Федерація реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16469/01/01 6. ПРЕГАБАЛІН капсули тверді по 75 мг №14 (7х2), №56 (7х8) у блістерах Актавіс груп АТ Ісландiя Балканфарма-Дупниця АТ Болгарія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16491/01/01 7. ПРЕГАБАЛІН капсули тверді по 150 мг №14 (7х2), №56 (7х8) у блістерах Актавіс груп АТ Ісландiя Балканфарма-Дупниця АТ Болгарія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16491/01/02 8. ПРЕГАБАЛІН капсули тверді по 225 мг №14 (7х2), №56 (7х8) у блістерах Актавіс груп АТ Ісландiя Балканфарма-Дупниця АТ Болгарія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16491/01/03 9. ПРЕГАБАЛІН капсули тверді по 300 мг №14 (7х2), №56 (7х8) у блістерах Актавіс груп АТ Ісландiя Балканфарма-Дупниця АТ Болгарія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16491/01/04 10. ТРОКСЕРУТИН кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна Січуан Ксіелі Фармас’ютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років — Не підлягає UA/16492/01/01 11. ХЕДЕРАЛ ПЛЮЩ сироп по 115 мл або по 200 мл у флаконі, по 1 флакону з мірним стаканчиком у картонній коробці ПАТ «Вітаміни» Україна ПАТ «Вітаміни» Україна реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/16495/01/01 12. ЦЕЛІСТА® спрей для ротової порожнини, 0,1 мг/мл по 50 мл у флаконі; по 1 флакону з насадкою-розпилювачем у пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. без рецепта підлягає UA/16494/01/01 13. ЦИСПЛАТИН кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових контейнерах для фармацевтичного застосування ТОВ «Юрія-Фарм» Україна Гераеус Дойчланд ГмбХ & Ко. КГ Німеччина реєстрація на 5 років — Не підлягає UA/16493/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.