Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2018 р. № 467

0 28
№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АТАЗАНАВІРУ СУЛЬФАТ порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ВЕЗ Фармахем д.о.о. Хорватія Лаурус Лабс Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16611/01/01 2. ВАЗАР А таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/80 мг, по 7 або 10 таблеток у блістері; по 14 таблеток (7х2), або 28 таблеток (7х4) в коробці; по 30 таблеток (10х3), або 90 таблеток (10х9) в коробці ТОВ «Тева Україна» Україна Балканфарма-Дупниця АТ Болгарія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом Не підлягає UA/16612/01/01 3. ВАЗАР А таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/160 мг, по 7 або 10 таблеток у блістері; по 14 таблеток (7х2), або 28 таблеток (7х4) в коробці; по 30 таблеток (10х3), або 90 таблеток (10х9) в коробці ТОВ «Тева Україна» Україна Балканфарма-Дупниця АТ Болгарія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом Не підлягає UA/16612/01/02 4. ВАЗАР А таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/160 мг по 7 або 10 таблеток у блістері; по 14 таблеток (7х2), або 28 таблеток (7х4) в коробці; по 30 таблеток (10х3), або 90 таблеток (10х9) в коробці ТОВ «Тева Україна» Україна Балканфарма-Дупниця АТ Болгарія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом Не підлягає UA/16612/01/03 5. ВЕНЛАФАКСИНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна КАДІЛА ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД. Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16613/01/01 6. ДИКЛОФЕНАК-ВІОЛА гель 5% по 40 г, 50 г, 100 г у тубі в пачці ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

без рецепта підлягає UA/7167/01/02 7. ЗИЛАКСЕРА® таблетки по 15 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за первинне та вторинне пакування:
КРКА, д.д, Ново место, Словенія;
відповідальний за контроль серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні.

За рецептом Не підлягає UA/16614/01/03 8. ЗИЛАКСЕРА® таблетки по 30 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за первинне та вторинне пакування:
КРКА, д.д, Ново место, Словенія;
відповідальний за контроль серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні.

За рецептом Не підлягає UA/16614/01/04 9. ЗИЛАКСЕРА® таблетки по 5 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за первинне та вторинне пакування:
КРКА, д.д, Ново место, Словенія;
відповідальний за контроль серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні.

За рецептом Не підлягає UA/16614/01/01 10. ЗИЛАКСЕРА® таблетки по 10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
відповідальний за первинне та вторинне пакування:
КРКА, д.д, Ново место, Словенія;
відповідальний за контроль серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні.

За рецептом Не підлягає UA/16614/01/02 11. НЕБІВОЛОЛУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна Каділа Фармес’ютікалс Лтд. Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16615/01/01 12. ФЛУКОНАЗОЛ кристалічний порошок (субстанція) у пакетах з поліетилену низької щільності для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна ДЖЕННЕКС ЛАБОРАТОРІЗ ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16616/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.