Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11.05.2018 р. № 907

0 22
№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АЦИКЛОВІР порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» Україна Уніон Куіміко Фармацеутіка, С.А. (УКІФА С.А.) Іспанiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16697/01/01 2. БУПІНЕКАЇН-ГІПЕРБАР розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл, по 4 мл в ампулах; по 5 ампул у касеті; по 1 касеті в пачці Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16698/01/01 3. ДИМЕТИНДЕН-ЗДОРОВ’Я краплі оральні, розчин, 1 мг/мл по 20 мл у флаконі зі скла, закупореному пробкою-крапельницею та закритому кришкою, по 1 флакону у коробці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/16699/01/01 4. ДИХЛОР-25 таблетки по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах Іпка Лабораторіз Лімітед Індія Іпка Лабораторіз Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16700/01/01 5. ДИХЛОР-50 таблетки по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах Іпка Лабораторіз Лімітед Індія Іпка Лабораторіз Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16700/01/02 6. ДОКСТОРЕД концентрат для розчину для інфузій 20 мг/мл, по 1 мл (20 мг) або 4 мл (80 мг) у флаконі № 1 Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ — 7) Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16701/01/01 7. ЕСЛО 2,5 таблетки по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах Емкур Фармасьютікалс Лтд. Індія Емкур Фармасьютікалс Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16702/01/01 8. ЕСЛО 2,5 таблетки по 2,5 мг in bulk: № 500 (10х50) у блістерах Емкур Фармасьютікалс Лтд. Індія Емкур Фармасьютікалс Лтд. Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16703/01/01 9. ЕСЛО 5 таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах Емкур Фармасьютікалс Лтд. Індія Емкур Фармасьютікалс Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16702/01/02 10. ЕСЛО 5 таблетки по 5 мг in bulk: № 500 (10х50) у блістерах Емкур Фармасьютікалс Лтд. Індія Емкур Фармасьютікалс Лтд. Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16703/01/02 11. ІЗНЕЛЬ 30 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3,00 мг/ 0,03 мг № 21 (21х1), № 63 (21х3) у блістерах Люпін Лімітед Індія Люпін Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16704/01/01 12. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ газ у сталевих балонах об’ємом 2 л, або 4 л, або 10 л, або 12 л, або 40 л ТОВ «ДІПІ ЕЙР ГАЗ» Україна ТОВ «ДІПІ ЕЙР ГАЗ» Україна реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16705/01/01 13. ЛЕТРОВІСТА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Велика Британiя Сінтон Хіспанія, С.Л. Іспанія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16706/01/01 14. ЛІЗОЦИМУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) в пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна Боухьойс Ентховен Бі.Ві. Нiдерланди реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16707/01/01 15. МАТІНА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці ПАТ «Фармак» Україна контроль та випуск серій: Фармакеа Преміум Лтд, Мальта;
виробництво, первинне та вторинне пакування:
Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія Мальта/Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16709/01/02 16. МАТІНА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг; по 10 таблеток у блістері; по 6 або 12 блістерів у пачці ПАТ «Фармак» Україна контроль та випуск серій: Фармакеа Преміум Лтд, Мальта;
виробництво, первинне та вторинне пакування:
Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія Мальта/Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16709/01/01 17. МІФЕПРИСТОН таблетки по 200 мг № 1 або № 3 у блістерах Чайна Резоурзес Зіжу Фармас’ютікал Ко., Лтд. Китайська Народна Республіка Чайна Резоурзес Зіжу Фармас’ютікал Ко., Лтд. Китайська Народна Республіка реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом Не підлягає UA/16710/01/01 18. ЦИТИКОЛІН-ЗДОРОВ’Я розчин для ін’єкцій, 1000 мг/4 мл, по 4 мл в ампулі, по 5 ампул у блістерах, по 1 або 2 блістери у коробці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16711/01/02 19. ЦИТИКОЛІН-ЗДОРОВ’Я розчин для ін’єкцій, 500 мг/4 мл, по 4 мл в ампулі, по 5 ампул у блістерах, по 1 або 2 блістери у коробці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16711/01/01 20. ЦИТИКОЛІН-ЗДОРОВ’Я розчин оральний, 100 мг/мл по 30 мл, по 50 мл або по 100 мл у флаконі зі скла; по 1 флакону зі стаканом мірним у коробці з картону;по 50 мл або по 100 мл у флаконі полімерному; по 1 флакону зі шприц-піпеткою дозуючою у коробці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16711/02/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.