Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11.01.2018 р. № 48

0 21
№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АЛЕРІК НЕО розчин оральний 0,5 мг/мл по 60 мл або по 150 мл у пляшці № 1 Юнілаб, ЛП США Виробництво, контроль якості (фізичні/хімічні), первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії: ФАМАР А.В.Е. ЗАВОД АВЛОН 49-й км ДЕРЖАВНОЇ ДОРОГИ АФІНИ-ЛАМІЯ, Греція; Мікробіологічний контроль: ФАМАР А.В.Е. ЗАВОД АВЛОН 48-й км ДЕРЖАВНОЇ ДОРОГИ АФІНИ-ЛАМІЯ, Греція; Контроль якості, випуск серії: ДЖЕНФАРМ СА., Греція Греція реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/16526/01/01 2. БЕНЗИДАМІНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» Україна (виробництво напівпродукту)
КЕДАР ДЖАНАНІ ХЕМПЛАСТ ПВТ.ЛТД., Індія;
(виробництво та контроль, випуск серії)
Центаур Фармасьютікалз Пвт.Лтд., Індія Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16527/01/01 3. БЕТАМАКС таблетки по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці з картону АТ «Гріндекс» Латвiя АТ «Гріндекс» Латвія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки За рецептом Не підлягає UA/16487/01/02 4. БЕТАМАКС таблетки по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці з картону АТ «Гріндекс» Латвiя АТ «Гріндекс» Латвія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки За рецептом Не підлягає UA/16487/01/03 5. ВАЛСАРТАН порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна Чжецзян Хуахай Фармацевтікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16528/01/01 6. ГАЛАРА капсули тверді по 75 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. Туреччина УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років За рецептом Не підлягає UA/16529/01/01 7. ГАЛАРА капсули тверді по 150 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. Туреччина УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років За рецептом Не підлягає UA/16529/01/02 8. ГЕНВОЯ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 у флаконі Гілеад Сайєнсиз Інтернешнл Лтд Велика Британiя (випуск серії, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)
Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС, Ірландія;
(виробництво, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)
Патеон Інк., Kанада;
(вторинна упаковка)
Гілеад Сайєнсиз, Інк., США;
(контроль серії)
Гілеад Сайєнсиз, Інк., США;(контроль серії)
Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк., США;
(вторинна упаковка)
Мілмаунт Хелскеа Лтд., Ірландія;
(вторинна упаковка)
АндерсонБрекон, Інк., США Ірландія/Канада/США реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996) становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. За рецептом Не підлягає UA/16530/01/01 9. ГРИПОМЕД® ХОТ порошок для орального розчину з малиновим смаком по 5 г у саше; по 5 або 10 саше у пачці ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки без рецепта підлягає UA/16531/01/01 10. ГРИПОМЕД® ХОТ порошок для орального розчину з лимонним смаком по 5 г у саше; по 5 або 10 саше у пачці ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки без рецепта підлягає UA/16532/01/01 11. КЛОФЕЛІН ІС таблетки по 0,3 мг № 30 (10х3) у блістерах Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16533/01/03 12. КЛОФЕЛІН ІС таблетки по 0,1 мг № 30 (10х3) у блістерах Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16533/01/01 13. КЛОФЕЛІН ІС таблетки по 0,15 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16533/01/02 14. МАГНІКУМ-АНТИСТРЕС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у пачці ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки без рецепта підлягає UA/16534/01/01 15. МЕМАТОН ІС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом Не підлягає UA/16535/01/01 16. МЕМАТОН ІС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом Не підлягає UA/16535/01/02 17. МЕТІЗОПРИНОЛ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Медіхем, С.А. Іспанiя Медіхем, С.А. Іспанiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16536/01/01 18. ОКСИМЕТАЗОЛІНУ ГІДРОХЛОРИД порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» Україна СіТіІкс Лайфсайнсиз Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16537/01/01 19. ТРАВАПРЕСС РОМФАРМ краплі очні, розчин, 0,04 мг/мл по 2,5 мл у флаконах № 1 К.Т.Ромфарм Компані С.Р.Л. Румунiя К.Т.Ромфарм Компані С.Р.Л. Румунія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16538/01/01 20. ФАРІ ВЕРДЕ спрей для ротової порожнини 1,5 мг/мл, по 30 мл у контейнері з кришкою в комплекті з пристроєм для розпилювання Спільне українсько-іспанське підприємство «СПЕРКО УКРАЇНА» Україна Спільне українсько-іспанське підприємство «СПЕРКО УКРАЇНА» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки без рецепта підлягає UA/16539/01/01 21. ФЛУОЦИНОЛОНУ АЦЕТОНІД МІКРОНІЗОВАНИЙ кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна виробництво флуоцинолону ацетоніду:
Фармабіос СпА, Італія;
мікронізація флуоцинолону ацетоніду:
Мікрокем С.Р.Л., Італiя Італія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16540/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.