Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08.12.2017 р. № 1570

0 36
п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. БЕТАЙОД ПЛЮС спрей для ротової порожнини по 20 мл або по 30 мл, або по 50 мл у флаконі зі скла з оральним розпилювальним пристроєм та запобіжним ковпачком в комплекті; по 1 флакону з оральним розпилювальним пристроєм і запобіжним ковпачком у коробці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/16473/01/01 2. БЕТАЙОД ПЛЮС обполіскувач для горла, концентрат, по 20 мл або по 50 мл у флаконі зі скла, закритому кришкою; по 1 флакону зі стаканом мірним у коробці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/16473/02/01 3. БІМОПТИК РОМФАРМ краплі очні, розчин, 0,3 мг/мл по 3 мл у флаконах № 1, № 3 К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. Румунiя К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. Румунія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/16474/01/02 4. БІМОПТИК РОМФАРМ краплі очні, розчин, 0,1 мг/мл по 3 мл у флаконах № 1, № 3 К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. Румунiя К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. Румунія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/16474/01/01 5. ІМІПЕНЕМ ТА ЦИЛАСТАТИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ порошок (суміш стерильних субстанцій) в стерильних алюмінієвих бідонах для фармацевтичного застосування Чжухай Юнайтед Лабораторіз Ко., Лтд. Китай Чжухай Юнайтед Лабораторіз Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/16476/01/01 6. КАЛЬЦІ-М таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 (15х2) у блістерах Туліп Лаб Прайвіт Лімітед Індія Туліп Лаб Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/16477/01/01 7. КАПЕЦИТАБІН-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 60 (10х6) у блістерах ТОВ «Тева Україна» Україна Тева Чех Індастріз с.р.о. Чеська Республіка реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом не підлягає UA/16478/01/01 8. КАПЕЦИТАБІН-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 120 (10х12) у блістерах ТОВ «Тева Україна» Україна Тева Чех Індастріз с.р.о. Чеська Республіка реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом не підлягає UA/16478/01/02 9. КВЕНТІАКС® SR таблетки пролонгованої дії по 300 мг № 60 (10х6) або № 90 (10х9) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії:КРКА, д.д., Ново место, Словенія;контроль серії:КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія реєстрація на 5 років.Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення відсутні.Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. за рецептом не підлягає UA/16479/01/04 10. КВЕНТІАКС® SR таблетки пролонгованої дії по 50 мг № 60 (10х6) або № 90 (10х9) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії:КРКА, д.д., Ново место, Словенія;контроль серії:КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія реєстрація на 5 років.Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення відсутні.Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. за рецептом не підлягає UA/16479/01/01 11. КВЕНТІАКС® SR таблетки пролонгованої дії по 150 мг № 60 (10х6) або № 90 (10х9) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
контроль серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія реєстрація на 5 років.
Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення відсутні.
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. за рецептом не підлягає UA/16479/01/02 12. КВЕНТІАКС® SR таблетки пролонгованої дії по 200 мг № 60 (10х6) або № 90 (10х9) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
контроль серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія реєстрація на 5 років.
Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення відсутні.
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. за рецептом не підлягає UA/16479/01/03 13. ОКСАЛІПЛАТИН кристалічний порошок (субстанція) в поліетиленових контейнерах для фармацевтичного застосування ТОВ «Юрія-Фарм» Україна Гераеус Дойчланд ГмбХ & Ко. КГ Німеччина реєстрація на 5 років не підлягає UA/16383/01/01 14. САРГІН розчин для інфузій, 42 мг/мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом не підлягає UA/16480/01/01 15. ТАДАЛАФІЛ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування Кьюінгдао Джінфенг Фармасеутікалс Ко., Лтд. Китай Кьюінгдао Джінфенг Фармасеутікалс Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/16481/01/01 16. ТАНТІВЕРТ таблетки зі смаком апельсину по 3 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3) у пачці Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс» Україна Випуск серії:
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс»,
Україна;Всі стадії циклу виробництва, крім випуску серії:
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП»,
Україна Україна реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/16482/01/01 17. ТАНТІВЕРТ таблетки зі смаком м’яти по 3 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3) у пачці Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс» Україна Випуск серії:
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс»,
Україна;Всі стадії циклу виробництва, крім випуску серії:
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП»,
Україна Україна реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/16483/01/01 18. ТАНТІВЕРТ таблетки зі смаком евкаліпту по 3 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3) у пачці Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс» Україна Випуск серії:
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс»,
Україна;Всі стадії циклу виробництва, крім випуску серії:
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП»,
Україна Україна реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/16484/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.