Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.07.2018 р. № 1270

0 7
№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АРТОКСАН ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконах № 3 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 2 мл в ампулах № 3 УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД Грузія Мефар Ілач Сан. А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16802/01/01 2. БЛЕОМІЦИНУ СУЛЬФАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «Юрія-Фарм» Україна Жеянг Хісун Фармасьютікал КО., ЛТД Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16803/01/01 3. ЛОРАЗЕПАМ-ЗН таблетки по 2,5 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах у коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки За рецептом Не підлягає UA/16804/01/02 4. ЛОРАЗЕПАМ-ЗН таблетки по 1 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах у коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки За рецептом Не підлягає UA/16804/01/01 5. НАТРІЮ ЛАКТАТУ 60% РОЗЧИН розчин (субстанція) в поліетиленових контейнерах для фармацевтичного застосування ГАЛАКТІК С.А. Бельгiя виробництво проміжного продукту:
ГАЛАКТІК С.А., Бельгiя
виробництво кінцевого АФІ:
ГАЛАКТІК С.А., Бельгiя Бельгія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16805/01/01 6. РОЗУЛІП® ПЛЮС капсули тверді по 40 мг/10 мг № 30 (10х3) у блістерах ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина повний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Угорщинаповний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина Угорщина реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16806/01/01 7. РОЗУЛІП® ПЛЮС капсули тверді по 20 мг/10 мг № 30 (10х3) у блістерах ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина повний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Угорщинаповний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина Угорщина реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16807/01/01 8. РОЗУЛІП® ПЛЮС капсули тверді по 10 мг/10 мг № 30 (10х3) у блістерах ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина повний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Угорщинаповний цикл виробництва, включаючи випуск серії:
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина Угорщина реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16808/01/01 9. ТІОКТОВА
(α-ЛІПОЄВА) КИСЛОТА
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар» Україна Олон С.п.А. Італія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16674/01/01 10. ТРАЙМЕТАКОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою з модифікованим вивільненням по 35 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 10 блістерів в упаковці Алвоген ІПКо С.ар.л Люксембург С.К. Лабормед-Фарма С.А. Румунія реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16809/01/01 11. ФЕЛІЗ С таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 10 (10х1) у блістерах Торрент Фармасьютікалс Лтд Індія Торрент Фармасьютікалс Лтд Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16810/01/01 12. ХОЛІНУ АЛЬФОСЦЕРАТ рідина (субстанція) у пакетах потрійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна Шанхай Шиндек Фармасьютікал (Хаймен) Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16811/01/01 13. ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ НАТРІЮ порошок (субстанція) у пакетах подвійних полетиленових для фармацевтичного використання ПРАТ «ФІТОФАРМ» Україна Інно Біотехнолоджі Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16835/01/01 14. ЦИНХОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД кристалічний порошок (субстанція) мікронізований або немікронізований у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ТОВ «ТК «АВРОРА» Україна виробництво, упаковка, контроль серії:
Фармасинтез, Францiя;
мікронізація:
Мікро-Маcіназйоне С.А., Швейцарія;
мікронізація:
Мікро-Маcіназйоне С.А., Швейцарія;
мікронізація:
Лаб-Сервіс С.А., Францiя Швейцарія/Франція реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16812/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован