Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05.06.2018 р. № 1071

№
п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АЛГЕЗИКАМ^® таблетки по 15 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах САНВЕЗА ЛАБ ГмбХ Австрія КО «МАГІСТРА С енд С» Т. О. В. Румунiя реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16741/01/01 2. АЛОПУРИНОЛ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна ІНДОКО РЕМЕДІЗ ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років — Не підлягає UA/16742/01/01 3. БАЙДУРЕОН порошок по 2 мг і розчинник для приготування суспензії пролонгованого вивільнення для ін’єкцій у попередньо наповненій однодозовій шприц-ручці, по 1 шприц-ручці та голці у запечатаній контурній чарунковій упаковці, по 4 контурних чарункових упаковки з додатковою запасною голкою в картонній коробці АстраЗенека АБ Швеція Випуск серії:
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія;
Виробництво «in bulk», первинна упаковка (наповнення та інспектування), вторинне пакування (збір шприц-ручки, маркування, збір комплекту), випробування стабільності:
Амілін Огайо ЛЛС, США;
Випускаючі випробування (випробування ідентифікації методом масс-спектрометрії, якщо виконується)):
Еврофінс МікроКемі АБ, Швеція;
Випускаючі випробування (за винятком випробування ідентифікації методом масс-спектрометрії):
Мікрохем Лабораторіз Лімітед, Республіка Ірландія Велика Британія/США/Швеція/Республіка Ірландія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16743/01/01 4. БОЗЕНТАН АЛВОГЕН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 62,5 мг №14 (14х1), №56 (14х4), №112 (14х8) у блістерах Алвоген ІПКо С.ар.л Люксембург відповідає за випуск серії:
Фармасайнс Інтернешенл Лімітед, Кiпр;
виробництво «in bulk»:
Фармасайнс Інк., Канада;
виробництво «in bulk», тестування:
Генвіон Корпорейшенс, Канада;
первинне та вторинне пакування:
Беллвик Пекеджінг Інк. О/А Беллвик Пекеджінг Солюшинс, Канада;
первинне та вторинне пакування:
Пендофарма, філіал Фармасайнс Інк., Канада;
тестування:
Фармасайнс Інк., Канада Кіпр/Канада реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16744/01/01 5. БОЗЕНТАН АЛВОГЕН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг №14 (14х1), №56 (14х4), №112 (14х8) у блістерах Алвоген ІПКо С.ар.л Люксембург відповідає за випуск серії:
Фармасайнс Інтернешенл Лімітед, Кiпр;
виробництво «in bulk»:
Фармасайнс Інк., Канада;
виробництво «in bulk», тестування:
Генвіон Корпорейшенс, Канада;
первинне та вторинне пакування:
Беллвик Пекеджінг Інк. О/А Беллвик Пекеджінг Солюшинс, Канада;
первинне та вторинне пакування:
Пендофарма, філіал Фармасайнс Інк., Канада;
тестування:
Фармасайнс Інк., Канада Кіпр/Канада реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16744/01/02 6. ДЕКСКЕТОПРОФЕНУ ТРОМЕТАМОЛ порошок (субстанція) у подвійний пакетах з плівки поліетиленової для фармацевтичного застосування ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» Україна Кларочем Іреланд Лтд Ірландiя реєстрація на 5 років — Не підлягає UA/16745/01/01 7. ЕФЕДРИНУ ГІДРОХЛОРИД білий або майже білий кристалічний порошок або безбарвні кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна Малладі Драгз енд Фармасьютікелз Лімітед Індія реєстрація на 5 років — Не підлягає UA/16746/01/01 8. КАБОМЕТИКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг №28 (7х4) у блістерах, №30 у пляшках ІПСЕН ФАРМА Францiя Виробництво, первинне та вторинне пакування, випробування при випуску та стабільності:
Патеон Інк., Канада;
Випуск серії:
Патеон Франція, Франція Канада/Франція реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16766/01/01 9. КАБОМЕТИКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг №28 (7х4) у блістерах, №30 у пляшках ІПСЕН ФАРМА Францiя Виробництво, первинне та вторинне пакування, випробування при випуску та стабільності:
Патеон Інк., Канада;
Випуск серії:
Патеон Франція, Франція Канада/Франція реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16766/01/02 10. КАБОМЕТИКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг №28 (7х4) у блістерах, №30 у пляшках ІПСЕН ФАРМА Францiя Виробництво, первинне та вторинне пакування, випробування при випуску та стабільності:
Патеон Інк., Канада;
Випуск серії:
Патеон Франція, Франція Канада/Франція реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16766/01/03 11. КІНСЬКОГО КАШТАНУ НАСІННЯ ЕКСТРАКТ СУХИЙ СТАНДАРТИЗОВАНИЙ порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Фінцельберг ГмбХ & Ко. КГ Німеччина реєстрація на 5 років — Не підлягає UA/16747/01/01 12. НІФУРОКСАЗИД АЛКАЛОЇД капсули тверді по 100 мг №10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах АЛКАЛОЇД АД Скоп’є РЕСПУБЛІКА МАКЕДОНІЯ, КОЛИШНЯ ЮГОСЛАВСЬКА РЕСПУБЛІКА АЛКАЛОЇД АД Скоп’є РЕСПУБЛІКА МАКЕДОНІЯ, КОЛИШНЯ ЮГОСЛАВСЬКА РЕСПУБЛІКА реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16750/01/01 13. НІФУРОКСАЗИД АЛКАЛОЇД капсули тверді по 200 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах АЛКАЛОЇД АД Скоп’є РЕСПУБЛІКА МАКЕДОНІЯ, КОЛИШНЯ ЮГОСЛАВСЬКА РЕСПУБЛІКА АЛКАЛОЇД АД Скоп’є РЕСПУБЛІКА МАКЕДОНІЯ, КОЛИШНЯ ЮГОСЛАВСЬКА РЕСПУБЛІКА реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16750/01/02 14. НІФУРОКСАЗИД АЛКАЛОЇД суспензія оральна, 200 мг/5 мл по 90 мл у флаконі в комплекті з мірним стаканчиком № 1 АЛКАЛОЇД АД Скоп’є РЕСПУБЛІКА МАКЕДОНІЯ, КОЛИШНЯ ЮГОСЛАВСЬКА РЕСПУБЛІКА АЛКАЛОЇД АД Скоп’є РЕСПУБЛІКА МАКЕДОНІЯ, КОЛИШНЯ ЮГОСЛАВСЬКА РЕСПУБЛІКА реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16750/02/01 15. НОВОЕЙТ порошок для розчину для ін’єкцій по 250 МО у флаконі №1 у комплекті з розчинником (0,9% розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці №1, штоком поршня та перехідником для флакона А/Т Ново Нордіск Данiя приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення:
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
контроль якості готового лікарського засобу:
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення:
А/Т Ново Нордіск, Данія;
відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу:
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту):
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Данія/Німеччина реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16751/01/01 16. НОВОЕЙТ порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 МО у флаконі №1 у комплекті з розчинником (0,9% розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці №1, штоком поршня та перехідником для флакона А/Т Ново Нордіск Данiя приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення:
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
контроль якості готового лікарського засобу:
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення:
А/Т Ново Нордіск, Данія;
відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу:
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту):
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Данія/Німеччина реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16751/01/03 17. НОВОЕЙТ порошок для розчину для ін’єкцій по 500 МО у флаконі №1 у комплекті з розчинником (0,9% розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці №1, штоком поршня та перехідником для флакона А/Т Ново Нордіск Данiя приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення:
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
контроль якості готового лікарського засобу:
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення:
А/Т Ново Нордіск, Данія;
відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу:
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту):
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Данія/Німеччина реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16751/01/02 18. ТЕЛМІЛАКС ПЛЮС таблетки по 80 мг/ 25 мг №28 (14х2) у блістерах М. Біотек Лімітед Велика Британiя Альтернативна дільниця для проведення аналітичних випробувань:
Лабораторіо Др. Ф. Ечеварне, Аналісіс, С.А., Іспанiя;
Виробник, що здійснює повний цикл виробництва і відповідає за випуск серії:
ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А., Іспанія Іспанія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16754/01/02 19. ТЕЛМІЛАКС ПЛЮС таблетки по 40 мг/ 12,5 мг №28 (14х2) у блістерах М. Біотек Лімітед Велика Британiя Альтернативна дільниця для проведення аналітичних випробувань:
Лабораторіо Др. Ф. Ечеварне, Аналісіс, С.А., Іспанiя;
Виробник, що здійснює повний цикл виробництва і відповідає за випуск серії:
ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А., Іспанія Іспанія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16754/01/01 20. ТЕЛМІЛАКС ПЛЮС таблетки по 80 мг/ 12,5 мг №28 (14х2) у блістерах М. Біотек Лімітед Велика Британiя Альтернативна дільниця для проведення аналітичних випробувань:
Лабораторіо Др. Ф. Ечеварне, Аналісіс, С.А., Іспанiя;
Виробник, що здійснює повний цикл виробництва і відповідає за випуск серії:
ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А., Іспанія Іспанія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16755/01/01 21. ТЕМОЗОЛОМІД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Екселла ГмбХ енд Ко. КГ Німеччина Екселла ГмбХ енд Ко. КГ Німеччина реєстрація на 5 років — Не підлягає UA/16756/01/01 22. ЦЕНТРАБІН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістерах, по 12 блістерів у пачці ПАТ «Фармак» Україна Виробництво, первинне та вторинне пакування:
Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія;
Контроль та випуск серії:
Фармакеа Преміум Лтд, Мальта Індія/Мальта реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16757/01/03 23. ЦЕНТРАБІН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у блістерах, по 6 блістерів у пачці ПАТ «Фармак» Україна Виробництво, первинне та вторинне пакування:
Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія;
Контроль та випуск серії:
Фармакеа Преміум Лтд, Мальта Індія/Мальта реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16757/01/01 24. ЦЕНТРАБІН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг; по 10 таблеток у блістерах, по 6 блістерів у пачці ПАТ «Фармак» Україна Виробництво, первинне та вторинне пакування:
Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія;
Контроль та випуск серії:
Фармакеа Преміум Лтд, Мальта Індія/Мальта реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16757/01/02 25. ЦЕФИНАК таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг №10 (10х1) у блістерах Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд. Індія Нектар Лайфсайнсіз Лімітед-Юніт-VI Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16758/01/01 26. ЦЕФИНАК порошок для оральної суспензії 100 мг/5 мл у флаконі №1 Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд. Індія Нектар Лайфсайнсіз Лімітед-Юніт-VI Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16758/02/01 27. ЦЕФИНАК таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг №10 (10х1) у блістерах Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд. Індія Нектар Лайфсайнсіз Лімітед-Юніт-VI Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16758/01/02