п/п
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія;
Виробництво «in bulk», первинна упаковка (наповнення та інспектування), вторинне пакування (збір шприц-ручки, маркування, збір комплекту), випробування стабільності:
Амілін Огайо ЛЛС, США;
Випускаючі випробування (випробування ідентифікації методом масс-спектрометрії, якщо виконується)):
Еврофінс МікроКемі АБ, Швеція;
Випускаючі випробування (за винятком випробування ідентифікації методом масс-спектрометрії):
Мікрохем Лабораторіз Лімітед, Республіка Ірландія
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
Фармасайнс Інтернешенл Лімітед, Кiпр;
виробництво «in bulk»:
Фармасайнс Інк., Канада;
виробництво «in bulk», тестування:
Генвіон Корпорейшенс, Канада;
первинне та вторинне пакування:
Беллвик Пекеджінг Інк. О/А Беллвик Пекеджінг Солюшинс, Канада;
первинне та вторинне пакування:
Пендофарма, філіал Фармасайнс Інк., Канада;
тестування:
Фармасайнс Інк., Канада
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
Фармасайнс Інтернешенл Лімітед, Кiпр;
виробництво «in bulk»:
Фармасайнс Інк., Канада;
виробництво «in bulk», тестування:
Генвіон Корпорейшенс, Канада;
первинне та вторинне пакування:
Беллвик Пекеджінг Інк. О/А Беллвик Пекеджінг Солюшинс, Канада;
первинне та вторинне пакування:
Пендофарма, філіал Фармасайнс Інк., Канада;
тестування:
Фармасайнс Інк., Канада
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
Патеон Інк., Канада;
Випуск серії:
Патеон Франція, Франція
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
Патеон Інк., Канада;
Випуск серії:
Патеон Франція, Франція
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
Патеон Інк., Канада;
Випуск серії:
Патеон Франція, Франція
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
контроль якості готового лікарського засобу:
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення:
А/Т Ново Нордіск, Данія;
відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу:
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту):
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
контроль якості готового лікарського засобу:
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення:
А/Т Ново Нордіск, Данія;
відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу:
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту):
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
контроль якості готового лікарського засобу:
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення:
А/Т Ново Нордіск, Данія;
відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу:
А/Т Ново Нордіск, Данiя;
виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту):
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
Лабораторіо Др. Ф. Ечеварне, Аналісіс, С.А., Іспанiя;
Виробник, що здійснює повний цикл виробництва і відповідає за випуск серії:
ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А., Іспанія
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
Лабораторіо Др. Ф. Ечеварне, Аналісіс, С.А., Іспанiя;
Виробник, що здійснює повний цикл виробництва і відповідає за випуск серії:
ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А., Іспанія
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
Лабораторіо Др. Ф. Ечеварне, Аналісіс, С.А., Іспанiя;
Виробник, що здійснює повний цикл виробництва і відповідає за випуск серії:
ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А., Іспанія
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія;
Контроль та випуск серії:
Фармакеа Преміум Лтд, Мальта
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія;
Контроль та випуск серії:
Фармакеа Преміум Лтд, Мальта
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія;
Контроль та випуск серії:
Фармакеа Преміум Лтд, Мальта
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.