Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.04.2018 р. № 614

0 26
№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АВАСТИН® концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/4 мл або 400 мг/16 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарія Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості:
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина;
Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії:
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування:
Дженентек Інк., США; Дженентек Інк., США
Випробування контролю якості:
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Фарма АГ, Німеччина Німеччина/Швейцарія/США реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16665/01/01 2. ГЛОДУ ЛИСТЯ ТА КВІТОК ЕКСТРАКТ СУХИЙ порошок (субстанція) в подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» Україна СЕЛЕКТ БОТАНІКАЛ СЛ. Іспанiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16659/01/01 3. ЛАРИТИЛЕН® таблетки для розсмоктування зі смаком м’яти, по 10 таблеток у блістері; по 1, 2 або 4 блістери у пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна ПАТ «Київмедпрепарат» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/16643/01/01 4. ЛАРИТИЛЕН® таблетки для розсмоктування зі смаком м’яти та лимону, по 10 таблеток у блістері; по 1, 2 або 4 блістери у пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна ПАТ «Київмедпрепарат» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/16644/01/01 5. ЛАРИТИЛЕН® таблетки для розсмоктування зі смаком м`яти та малини, по 10 таблеток у блістері; по 1, 2 або 4 блістери у пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна ПАТ «Київмедпрепарат» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/16645/01/01 6. НЕУРОКЕМ 100 капсули по 100 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці Алкем Лабораторіз Лтд Індія Алкем Лабораторіз Лтд Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16646/01/02 7. НЕУРОКЕМ 150 капсули по 150 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці Алкем Лабораторіз Лтд Індія Алкем Лабораторіз Лтд Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16646/01/03 8. НЕУРОКЕМ 75 капсули по 75 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці Алкем Лабораторіз Лтд Індія Алкем Лабораторіз Лтд Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16646/01/01 9. ОРНІДАЗОЛ-НОВОФАРМ розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у пляшці; по 1 пляшці у пачці Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез» Україна реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16647/01/01 10. ФОРАТЕК аерозоль (суспензія) для інгаляцій, 12 мкг/дозу по 120 доз у контейнері № 1 Ципла Лтд Індія Ципла Лтд. (Юніт ІІ) Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16649/01/01 11. ЦИПРОФЛОКСАЦИН-АСТРАФАРМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) у блістері ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. за рецептом Не підлягає UA/16650/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.