Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 01.08.2018 р. № 1422

0 15
№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АЗИБІОТ® порошок для оральної суспензії 20 мг/мл, по 16,38 г порошку для приготування 20 мл оральної суспензії (400 мг азитроміцину) у скляному флаконі; по 1 флакону з дозуючим шприцем з адаптером у коробці КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво in bulk, контроль серії та випуск серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
контроль серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
первинне та вторинне пакування:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно з підпунктом 4 пункту 2 глави 3 розділу V.

за рецептом Не підлягає UA/13452/02/02 2. ГЛІЦИН кристалічний порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у подвійних поліетиленових пакетах, що вкладені у картонні барабани АМІНО ГмбХ Німеччина АМІНО ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16858/01/01 3. ДЕКСАНТА гранули для орального розчину з лимонним смаком по 25 мг; по 2,5 г у саше № 10 у пачці; по 2,5 г у саше № 30 у пачці ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16859/01/01 4. ДОКСАЗОЗИНУ МЕЗИЛАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Екселла ГмбХ енд Ко. КГ Німеччина ЕКСЕЛЛА ГМБХ ЕНД КО. КГ Німеччина реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16860/01/01 5. КАЛЬЦІЮ ЛЕВУЛІНАТ кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна ЕСКЕЙ АЙОДІН ПВТ. ЛТД Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16861/01/01 6. КЛОФАРАБІН-ВІСТА концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 20 мл (20 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Велика Британiя випуск серії:
Сінтон Хіспанія, С. Л., Іспанiя;
вторинне пакування:
Мед-Х-Пресс ГмбХ, Німеччина;
виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості:
Дженефарм СА, Греція Іспанія/Німеччина/Греція реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16862/01/01 7. МОКСИФЛОКСАЦИНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) в пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна Чунцін Хуапонт Шенгчем Фармесьютікел Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16863/01/01 8. НОВОКС® розчин для інфузій 0,5% по 100 мл, 150 мл у пляшці; по 1 пляшці у пачці ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ СІ) Об’єднанi Арабськi Емiрати Приватне акціонерне товариство «Інфузія» Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом Не підлягає UA/16886/01/01 9. ЦЕФОПЕРАЗОН НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ порошок (субстанція) у контейнерах алюмінієвих для фармацевтичного застосування ПАТ «Київмедпрепарат» Україна Цилу Антібіотікс Фармас’ютікал Ко., Лтд Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16864/01/01 10. ЦИРАМЗА концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл, по 10 мл та 50 мл у флаконах № 1 Елі Ліллі Недерленд Б.В. Нiдерланди виробництво лікарського засобу, первинна упаковка, контроль та тестування стабільності лікарського засобу:
Елі Ліллі енд Компані, США;
вторинна упаковка, маркування, контроль, випуск серії лікарського засобу:
Ліллі С.А., Іспанія;
контроль якості та тестування стабільності лікарського засобу:
ІмКлон Системз ЛЛС, США;
контроль якості лікарського засобу:
Елі Ліллі Кінсейл Лімітед, Ірландiя;
контроль якості лікарського засобу:
Кованс Лабораторіз Лімітед, Велика Британія;
контроль якості лікарського засобу:
Чарльз Рівер Лабораторіз Айрленд Лімітед, Ірландiя;
контроль якості лікарського засобу:
Елі Ліллі Італія С.П.А. Італія США/Іспанія/Ірландія/Велика Британія/Італія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16889/01/01 11. ЦИТОМОКСАН краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16865/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.