Додаток 1 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України 14.12.2015 № 853

0 20
п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. Альфарекін® / Alpharekin® Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3 млн МО у флаконах № 10; у флаконах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) в ампулах; у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулах ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» Україна ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА», Україна (фасування з форми «in bulk» фірми-виробника ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек», Україна) Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13088/01/01 2. Альфарекін® / Alpharekin®Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 5 млн МО у флаконах № 10; у флаконах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) в ампулах; у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулах ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» Україна ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА», Україна (фасування з форми «in bulk» фірми-виробника ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек», Україна) Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13088/01/02 3. Альфарекін® / Alpharekin® Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 9 млн МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулах ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» Україна ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА», Україна (фасування з форми «in bulk» фірми-виробника ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек», Україна) Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13088/01/03 4. Альфарекін® / Alpharekin® Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 18 млн МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулах ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» Україна ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА», Україна (фасування з форми «in bulk» фірми-виробника ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек», Україна) Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13088/01/04 5. БРИЗАЛЬ® краплі очні, суспензія, 10 мг/мл по 5 мл у флаконі № 1 ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14749/01/01 6. БРИНЗОЛАМІД порошок (субстанція) у пакетах для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна Біокон Лімітед Індія реєстрація на 5 років — не підлягає UA/14750/01/01 7. ДЕМОПЕНЕМ® порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд. Індія ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі Греція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14759/01/01 8. ДЕМОПЕНЕМ® порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1 Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд. Індія ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі Греція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14759/01/02 9. ЕКСТРАКТ СКЛАДНИЙ ЗАСПОКІЙЛИВИЙ екстракт густий (субстанція) в бочках поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна Фітофарм Кленка С.А. Польща реєстрація на 5 років — не підлягає UA/13767/01/01 10. ЕСТЕЗИФІН розчин нашкірний 1% по 15 мл або по 20 мл у флаконі № 1 ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14783/01/01 11. ЗАЛІЗА СУЛЬФАТ ГЕПТАГІДРАТ кристали (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Др. Пол Ломанн ГмбХ КГ Німеччина реєстрація на 5 років — не підлягає UA/14752/01/01 12. ІМАТИНІБ МЕДАК капсули по 400 мг по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у пачці Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ Німеччина Виробник, що відповідає за випуск серії:
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина;
Виробник, що відповідає за виробництво лікарського засобу, первинну та вторинну упаковку, контроль якості та випуск серії:
Паб’яніцький фармацевтичний завод ПОЛЬФА АТ, Польща Німеччина/Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14753/01/01 13. ІМАТИНІБ МЕДАК капсули по 100 мг по 15 капсул у блістері, по 4 блістери у пачці Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ Німеччина Виробник, що відповідає за випуск серії:
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина;
Виробник, що відповідає за виробництво лікарського засобу, первинну та вторинну упаковку, контроль якості та випуск серії:
Паб’яніцький фармацевтичний завод ПОЛЬФА АТ, Польща Німеччина/Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14753/01/02 14. КЛОПІДОГРЕЛЮ ГІДРОСУЛЬФАТ (БІСУЛЬФАТ) порошок (субстанція) в пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна Інд-Свіфт Лебореторіз Лімітед Індія реєстрація на 5 років — не підлягає UA/14754/01/01 15. КОПАКСОН 40 розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у попередньо наповненому шприці в блістері, по 12 шприців в картонній коробці Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль Виробництво за повним циклом:
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль;
Виробництво за повним циклом:
АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія;Контроль серії (тільки аналітичне та мікробіологічне тестування):
Плантекс Лтд., Ізраїль;
Контроль серії (тільки мікробіологічне тестування):
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль;
Контроль серії (тільки біологічне тестування):
Абік Лтд., Ізраїль;
Контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування):
Фармахемі Б.В., Нідерланди;Контроль серії (тільки біологічне тестування):
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина Ізраїль/Велика Британія/Нідерланди/Угорщина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/6307/01/02 16. ЛАЕН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 4 (4х1), № 10 (10х1) у блістерах КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14768/01/01 17. ЛЕВОКСИМЕД краплі очні, розчин, 5 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1 УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМІКС ЛІМІТЕД Велика Британiя К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л. Румунія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14769/01/01 18. МЕДРОЛГІН розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5 (5х1) УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. Туреччина ФармаВіжн Сан. ве Тідж. А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14770/01/01 19. МЕДРОЛГІН краплі очні, розчин, 5 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці № 1 УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД Грузія К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л. Румунія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14770/01/02 20. МІНОКСИДИЛ ІНТЕЛІ розчин нашкірний, 5% по 60 мл у флаконі № 1 ЗАТ «Інтелі Генерикс Норд» Литва Індастріал Фармасеутіка Кантабріа, С.А. Іспанія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14771/01/01 21. МІНОКСИДИЛ ІНТЕЛІ розчин нашкірний, 2% по 60 мл у флаконі № 1 ЗАТ «Інтелі Генерикс Норд» Литва Індастріал Фармасеутіка Кантабріа, С.А. Іспанія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14771/01/02 22. ПЕРИСТАР таблетки по 8 мг № 30 (15х2) у блістерах Люпін Лімітед Індія Люпін Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14760/01/01 23. ПЕРИСТАР таблетки по 4 мг № 30 (30х1) у блістерах Люпін Лімітед Індія Люпін Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14760/01/02 24. РОМАШКИ КВІТОК НАСТОЙКА рідина (субстанція) у металевих бочках КЕГ для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років — не підлягає UA/14773/01/01 25. СІНАРТА® порошок для орального розчину, 1,5 г/3,95 г по 3,95 г в саше № 10 або № 30 ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14774/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.