спрей назальний, дозований 0,05% по 10 мл у флаконах з розпилювачем назальним; по 1 флакону в пачці
Публічне акціонерне товариство «Хімфармзавод «Червона зірка»
Україна
Публічне акціонерне товариство «Хімфармзавод «Червона зірка»
Україна
реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
без рецепта
підлягає
UA/17924/01/01
2.
АРТИШОК
розчин оральний 100 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1
Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»
Україна
Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» (виробництво з продукціїі «in bulk» фірми ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров`я»)
Україна
реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
без рецепта
підлягає
UA/17926/01/01
3.
БРИМОНІДИНУ ТАРТРАТ
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування
АТ «Фармак»
Україна
Центаур Фармасеутікалз Пріват Лімітед
Індія
реєстрація на 5 років
–
Не підлягає
UA/17928/01/01
4.
БРІОНІТ®
краплі очні, розчин по 5 мл у флаконі; по 1 або 3 флакони у пачці
АТ «Фармак»
Україна
АТ «Фармак»
Україна
реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом
Не підлягає
UA/17935/01/01
5.
ГЕМЦИТАБІН АККОРД
концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/мл; по 2 мл (200 мг), 10 мл (1000 мг), 15 мл (1500 мг), 20 мл (2000 мг) у флаконах № 1
Аккорд Хелскеа Лімітед
Велика Британiя
Виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; Виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; Вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британiя; Відповідальний випуск серії: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британiя
Індія/Велика Британія
реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом
Не підлягає
UA/17799/01/01
6.
ГЕФІТІНІБ АЛВОГЕН
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній пачці
Aлвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд
Мальта
вторинне пакування, тестування, випуск серії: Фармадокс Хелcкеа Лтд., Мальта; випуск серії: Лабормед-Фарма С.А., Румунiя; виробництво форми in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості, тестування стабільності: Лотус Фармасьютикал Ко., Лтд., Тайвань
Мальта/Румунія/Тайвань
реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом
Не підлягає
UA/17929/01/01
7.
ЗОРЕСАН®
капсули м`які 20000 МО; по 10 капсул у блістері; по 1 або по 2, або по 5 блістерів у пачці
мібе ГмбХ Арцнайміттель
Німеччина
первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії: мібе ГмбХ Арцнайміттель, Німеччина; виробництво та випуск «in bulk»: Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина; виробництво та випуск «in bulk: Свісс Капс АГ, Швейцарія
Німеччина/Швейцарія
реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом
Не підлягає
UA/17901/01/01
8.
ЗОРЕСАН®
капсули тверді по 100 мг, in bulk: по 10 капсул у блістері, по 180 блістерів у картонній коробці
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Індія
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Індія
реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
–
Не підлягає
UA/17908/01/03
9.
ЗОРЕСАН®
капсули тверді по 25 мг, in bulk: по 10 капсул у блістері, по 180 блістерів у картонній коробці
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Індія
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Індія
реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
–
Не підлягає
UA/17908/01/01
10.
ЗОРЕСАН®
капсули тверді по 50 мг, in bulk: по 10 капсул у блістері, по 120 блістерів у картонній коробці
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Індія
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Індія
реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
–
Не підлягає
UA/17908/01/02
11.
ЗОРЕСАН®
капсули тверді по 25 мг, по 10 капсул у блістері, по 3 або 6 блістерів у картонній упаковці
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Індія
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Індія
реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом
Не підлягає
UA/17907/01/01
12.
ЗОРЕСАН®
капсули тверді по 100 мг, по 10 капсул у блістері, по 3 або 6 блістерів у картонній упаковці
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Індія
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Індія
реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом
Не підлягає
UA/17907/01/03
13.
ІПІДАКРИНУ ГІДРОХЛОРИД МОНОГІДРАТ
порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування
Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМХІМ»
Україна
Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМХІМ»
Україна
реєстрація на 5 років
–
Не підлягає
UA/17930/01/01
14.
ПРИМОВІСТ
розчин для ін’єкцій 0,25 ммоль/мл; по 10 мл у скляному шприці, по 1 шприцу в прозорій пластиковій коробці, закритій папером, вкладеній у картонну коробку
Байєр АГ
Німеччина
Байєр АГ
Німеччина
реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом
Не підлягає
UA/17931/01/01
15.
РЕВІВАЛ
капсули гастрорезистентні тверді по 30 мг; по 10 капсул у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів у коробці
Медокемі ЛТД
Кіпр
виробництво готового лікарського засобу, контроль якості, випуск серії: Медокемі ЛТД (Центральний Завод), Кіпр; виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр
Кіпр
реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом
Не підлягає
UA/17932/01/01
16.
РЕВІВАЛ
капсули гастрорезистентні тверді по 60 мг; по 10 капсул у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів у коробці
Медокемі ЛТД
Кіпр
виробництво готового лікарського засобу, контроль якості, випуск серії:Медокемі ЛТД (Центральний Завод), Кіпр; виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр
Кіпр
реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом
Не підлягає
UA/17932/01/02
17.
ФЕНСПІРИДУ ГІДРОХЛОРИД
кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування
Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМХІМ»
Україна
доочищення, сушіння, пакування, випуск серії: Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМХІМ», Україна; виробництво технічного (неочищеного) продукту: Хангджоу Чемтех Індустрі Корп., Лтд., Китай
Україна/Китай
реєстрація на 5 років
–
Не підлягає
UA/17933/01/01
18.
ФІНАСТЕРИД
порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування
