До уваги аптек: скасування державної реєстрації лікарського засобу

0 5
У часи невпинного технологічного й інформаційного прогресу впильнувати усе вкрай складно. Тому захист прав інтелектуальної власності на сьогодні є проблемою глобального масштабу. Відповідно до букви закону право інтелектуальної власності є непорушним. Проте, на жаль, випадки нехтуваннями ним на практиці відмічаються неодноразово, у тому числі й у фармацевтичній сфері. Так, у 2018 р. компанія ПрАТ «Лекхім» після довготривалих судових тяжб домоглася скасування державної реєстрації лікарського засобу РЕНАЛЬГАН-БІОЛІК.

Останнім часом з різноманітних причин, серед яких, зокрема, загострення конкуренції, значно збільшилася кількість судових конфліктів щодо порушення патентних прав фармацевтичних компаній. Чинне законодавство України з інтелектуальної власності надає виключне право власникам авторських прав, патентів на винаходи й корисні моделі, свідоцтв на товарні знаки «володіти, користуватися та розпоряджатися» об’єктами їх інтелектуальної праці.

На жаль, з нехтуванням цих прав на українському фармацевтичному ринку довелося стикнутися і фармацевтичній компанії ПрАТ «Лекхім».

Про судове рішення

Постановою Верховного суду Украї­ни від 19 червня 2018 р. по справі № 910/1780/16 визнано недійсним повністю свідоцтво України № 182084 на знак для товарів і послуг «РЕНАЛЬГАН-БІОЛІК», власником якого є публічне акціонерне товариство «Фармстандарт-Біолік». А саме скасована державна реєстрація лікарського засобу РЕНАЛЬГАН-БІОЛІК, розчин для ін’єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах, № 5, № 10 у пачці (реєстраційне посвідчення № UA/12131/01/01).

У рамках цього ж судового рішення визнано недійсним наказ Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 02.08.2013 р. № 684 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів» у частині державної реєстрації лікарського засобу РЕНАЛЬГАН-БІОЛІК у формі розчину для ін’єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах, № 5, № 10 у пачці.

ПрАТ «Фармстандарт-Біолік» заборонено використовувати позначення «РЕНАЛЬГАН» та/або «РЕНАЛЬГАН-БІОЛІК», та/або «РЕНАЛЬГАН-БИОЛЕК» на етикетці, бирці чи іншому прикріпленому до товару предметі та застосовувати його в діловій документації, у тому числі в назві лікарського засобу та в мережі Інтернет. Заборонено також зберігання товару із зазначеними позначеннями з метою пропонування для продажу, імпорту (ввезення) та експорту (вивезення).

Іншими словами, це означає, що починаючи з 19 червня 2018 р., заборонений обіг лікарського засобу РЕНАЛЬГАН-БІОЛІК у формі розчину для ін’єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах, № 5, № 10 у пачці

Іншими словами, це означає, що починаючи з 19 червня 2018 р., заборонений обіг лікарського засобу РЕНАЛЬГАН-БІОЛІК у формі розчину для ін’єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах, № 5, № 10 у пачці (реєстраційне посвідчення на лікарський засіб РЕНАЛЬГАН-БІОЛІК № UA/12131/01/01) в Україні. Тому аптечним працівникам варто прибрати з полиць аптек та з обігу лікарський засіб РЕНАЛЬГАН-БІОЛІК.

Дозволеним до обігу залишається препарат виробництва ПрАТ «Лекхім» — РЕНАЛГАН®.

Про препарат РЕНАЛГАН®

РЕНАЛГАН® — комбінований лікарських засіб з аналгезивними та спазмолітичними властивостями. До складу препарату входять 3 діючі інгредієнти:

  • ненаркотичний анальгетик метамізол натрію;
  • міотропний спазмолітичний засіб пітофенону гідрохлорид;
  • холіноблокуючий засіб фенпіверинію бромід.

Метамізол чинить знеболювальну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Пітофенон чинить пряму міотропну дію на гладкі м’язи внутрішніх органів і викликає їх розслаб­лення. Фенпівериній забезпечує додатковий спазмолітичний вплив на гладкі м’язи. Така цікава комбінація компонентів, що вигідно доповнюють один одного, розроб­лена спеціально для забезпечення максимального знеболювального та спазмолітичного ефектів препарату.

Навіщо страждати від спазмів та болю? Препарат РЕНАЛГАН® треба мати з собою!

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників

РЕНАЛГАН®. Склад: 1 мл розчину містить метамізолу натрію 500 мг; фенпіверинію броміду 0,02 мг; пітофенону гідрохлориду 2 мг. Форма випуску: розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулі; по 5 або 10, або 100 ампул у пачці з картону; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці з картону; по 2 мл в ампулі; по 5 або 10, або 100 ампул у пачці з картону; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці з картону. Фармакотерапевтична група. Спазмолітичні засоби в комбінації з анальгетиками. Код АТС. А03D A02. Показання. Симптоматичне лікування больового синдрому при спазмах гладких м’язів внутрішніх органів: шлункові та кишкові коліки; ниркові коліки при нирковокам’яній хворобі; спастична дискінезія жовчних шляхів; дисменорея. Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, до похідних піразолону (бутадіон, трибузон) або до інших нестероїдних протизапальних препаратів. Тяжка печінкова або ниркова недостатність, гостра печінкова порфирія, підозра на хірургічну патологію, аденома передміхурової залози ІІ і ІІІ ступеня з тенденцією до затримки сечі, уроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмія, закритокутова глаукома, непрохідність шлунково-кишкового тракту (у тому числі механічна) і мегаколон, атонія жовчного або сечового міхура, захворювання системи кровотворення (агранулоцитоз, лейкопенія, анемія будь-якої етіології, у тому числі апластична анемія, інфекційна нейтропенія, гемолітична анемія), колаптоїдні стани, декомпенсована серцева недостатність, бронхіальна астма, порушення функцій кісткового мозку (наприклад після лікування цитостатиками), гіпотонічні стани й гемодинамічна нестабільність. Побічні ефекти. Анафілактичний шок, фіксована лікарська екзантема, макулопапульозний та інші види висипу, ангіоневротичний набряк, нудота, блювання, біль у животі та дискомфорт, відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті, запор, загострення гастриту та виразкової хвороби шлунка, гепатит, головний біль, запаморочення, зорові порушення, артеріальна гіпотензія, тахікардія, порушення серцевого ритму, анемія (гемолітична анемія, апластична анемія), бронхоспазм, порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, забарвлення сечі в червоний колір, зменшення потовиділення, біль у місці введення. З детальною інформацією можна ознайомитися в інструкції для застосування лікарського засобу. Р.п. № UA / 1530/02/01. Термін дії посвідчення необмежений з 04.06.2018 р.

Интересная информация для Вас:

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.