Держлікслужба має скасувати розпорядження про заборону вакцин для профілактики поліомієліту, дифтерії, правця та кашлюку — МОЗ

0 17

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) має відкликати раніше видані розпорядження про тимчасову заборону реалізації та застосування вакцини Імовакс Поліо (серія P3A501V) та вакцини для профілактики дифтерії, правця та кашлюку (серія 282P6016A). Про це повідомляють у МОЗ України.

Нагадаємо, що 4 травня Держлікслужба встановила тимчасову заборону на реалізацію та застосування наступних медичних імунобіологічних препаратів:

  • ІМОВАКС ПОЛІО ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА (суспензія для ін’єкцій по 5 мл (10 доз) у флаконах, № 10, серії P3A501V) виробництва «Санофі Пастер, Францiя – розпорядження Держлікслужби № 3941-1.1/4.0/17-18;
  • ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З ЦІЛЬНОКЛІТИННИМ КАШЛЮКОВИМ КОМПОНЕНТОМ (суспензія для ін`єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах, № 50 у пачці з картону, серії 282P6016A) виробництва СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія – розпорядження Держлікслужби № 3940-1.1/4.0/17-18.

Тимчасову заборону було встановлено на підставі надходження від Держлікслужби в Тернопільській області повідомлення про летальний випадок при застосуванні даних серій вакцин.

«Регіональна група оперативного реагування надала результати розслідування смерті дитини в Тернопільскій області, що збігалася в часі з проведенням імунізації. Результати доводять відсутність причинно-наслідкового зв`язку між проведенням імунізації та смертю», — зазначають у МОЗ України.

Відповідно до Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та  поновлення обігу лікарських засобів на території України Держлікслужба має право встановити тимчасову заборону обігу лікарських засобів на території України в разі «надходження від МОЗ України та територіальних органів Держлікслужби України повідомлення про непередбачувані побічні реакції та/або смерть людини внаслідок застосування серії або серій лікарського засобу до розслідування їх причин».

«Експерти Держлікслужби не мали жодних фактів щодо того, що смерть дитини може бути пов`язана із застосуванням вакцини, тож видане розпорядження є необґрунтованим», — наголошують у Міністерстві.

Нагадаємо, у лютому 2018 р. Держлікслужба видала, а згодом скасувала розпорядження про тимчасову заборону вакцин БЦЖ. Аналогічна ситуація сталася у травні  з вакциною проти Гепатиту В.

Наразі МОЗ України працює над удосконаленням порядку встановлення тимчасової заборони імунобіологічних препаратів, щоб уникнути подібних непорозумінь у майбутньому.

Україна показує позитивну динаміку у зменшенні кількості випадків дитячої смертності. Смертність дітей у віці до 5 років знизилася з 5491 випадку у 2010 р.до 3610 випадків у 2016 р. Того ж 2016 р. рівень смертності дітей до 1 року становив 2955 випадків. Це близько 8 смертей на день, і інколи трапляється так, що смерть дитини збігається з вакцинацією в часі. Усі випадки дитячих смертей були розслідувані, причина смерті встановлена. Жодної смерті внаслідок вакцинації не зафіксовано.

Водночас протягом 2017 р. було проведено 1 361 776 щеплень. У тому числі 120 584 дітям проведено щеплення проти поліомієліту (ІПВ), 192 004 — проти дифтерії, кашлюку та правця. Ці діти захищені від небезпечних хвороб і смертей.

За матеріалами www.moz.gov.ua

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.