ДЕЦ планує змінити вартість послуг за проведення експертизи матеріалів лікарських засобів

0 42

Державний експертний центр МОЗ України (ДЕЦ) повідомляє про зміни з 23 квітня вартості послуг з проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, а також експертизи матеріалів щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра лікарських засобів. Ці зміни здійснено на виконання рекомендацій Звіту щодо відповідності процедури державної реєстрації лікарських засобів в Україні, законодавства та стандартів ЄС, що розроблені в рамках проекту Європейського банку реконструкції та розвитку та в результаті опрацювання досвіду окремих європейських країн у частині розробки вартості експертних робіт та послуг, а також з метою приведення розмірів заробітної плати працівників ДЕЦ МОЗ у відповідність з новими соціальними стандартами захисту працюючого населення, виходячи з мінімальної заробітної плати в розмірі 3723 грн. (відповідно до Закону України від 07.12.2017 р. № 2246-VIII «Про Державний бюджет України на 2018 рік»). Вартість послуг планується змінити з 23 квітня 2018 р.

ДЕЦ зазначає, що під час розрахунку вартості послуг також враховувалися інфляційні явища в Україні (інфляція за рік з лютого 2017 р. до лютого 2018 р., за даними офіційного веб-сайту Державної служби статистики України, склала 14%). На основні товари та послуги, які забезпечують виконання статутних функцій ДЕЦ та входять до структури собівартості, ціни зросли більше, ніж на товари народного споживання (електрична та теплова енергія — на 26,8%, продукти нафтоперероблення — на 22,7%, папір та поліграфічна діяльність — на 13,2% тощо).

Зокрема передбачається, що з 23 квітня реєстрація лікарського засобу та медичного імунобіологічного препарату (МІБП) за повним досьє коштуватиме 117 900 грн., генеричного однокомпонентного — 73 320 грн., а перереєстрація готового лікарського засобу, МІБП — 43 200 грн. і т.д.

Інформацію щодо витрат на послуги ДЕЦ у вартості однієї умовної упаковки лікарського засобу для кінцевого споживача у 2017 р. можна отримати на сайті.

За матеріалами www.dec.gov.ua

Интересная информация для Вас:

  • В настоящее время в разработке находится более 1,4 тыс. кандидатов в препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний
  • «Novo Nordisk» сделала предложение о приобретении «Ablynx» за 2,6 млрд евро
  • Проект Реєстру граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, включені до програми «Доступні ліки», містить 23 позиції
  • Держлікслужба ініціює скасування обов’язкового застосування печаток при поданні їй документів
  • МОЗ вимагає від фармвиробників виконання зобов’язань за гарантійними листами
  • Пропонується відтермінувати скасування постанови КМУ № 1071 на місяць
  • НУТРАНЕКСТ тм ОВАКЕЙР на захисті жіночого здоров’я!
  • Оголошено конкурс на зайняття посади голови Національної служби здоров’я
  • Сформовано список відповідальних фахівців за формування обсягів потреби в закупівлі ліків за бюджетні кошти
  • «Дарниця» відстояла право на свій препарат: Офтамірин повернувся на аптечні полиці

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.