CHMP не одобрил глутамин при серповидноклеточной анемии

0 4

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 29 мая отказал в выдаче разрешения на маркетинг лекарственного средства Xyndari (глутамин), предназначенного для лечения серповидноклеточной анемии. Заявителем выступила компания Emmaus Medical Europe Limited, которая может потребовать пересмотра заключения в течение 15 дней.

По заключению CHMP представленные результаты клинического исследования не доказывают эффективности препарата, преимущества которого не представляется возможным установить. По этой причине в выдаче разрешения на маркетинг рекомендовано отказать.

По материалам www.ema.europa.eu

Интересная информация для Вас:

  • В ЕС одобрен биоаналогичный бевацизумаб
  • Одобрен первый и единственный «исключительно косметический» ботулинистический токсин
  • ЕМА начинает повторный обзор эстрогенсодержащих кремов
  • ЕМА не видит связи между лечением ингибиторами АПФ и раком легкого
  • Swissmedic присоединилась к общеевропейской базе по GMP и GDP
  • Brexit без сделки — какие меры планирует Великобритания в случае реализации этого сценария?
  • «Трудный развод»: Brexit потенциально приведет к дестабилизации фармацевтической индустрии в 2019 г.
  • Tasigna® одобрен в ЕС
  • Cabazitaxel отказано в выдаче разрешения на маркетинг
  • ЕМА разрешает вопросы Польши по метамизолу (анальгину)

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.