Борьба с «ласковым убийцей»: чего удалось достичь?

0 64

Ежегодно 1,75 млн человек во всем мире заражаются вирусным гепатитом С (ВГС), отмечает ВОЗ, что указывает на приоритетность этой проблемы для глобального здравоохранения. Чтобы изменить сложившуюся ситуацию и снизить темпы распространения этой опасной и крайне коварной инфекции, многие страны сфокусировались на профилактике и раннем выявлении ВГС, а также повышении эффективности его лечения. Некоторым из них уже удалось добиться высоких результатов на этом поприще благодаря государственной поддержке. Надежное подспорье для элиминации ВГС создала революция в мире науке, которая произошла с разработкой инновационных методов лечения ВГС. Едва успев выйти на глобальный рынок, противовирусные препараты прямого действия (direct-acting antiviral agents — DAAs) стремительно ворвались в клиническую практику врачей-инфекционистов, вытеснив менее эффективные и безопасные схемы терапии ВГС и подарив пациентам надежду на излечение от «ласкового убийцы». Неудивительно, что сегодня клинические протоколы ВОЗ, Европейской ассоциации по изучению заболеваний печени (European Association for the Study of the Liver — EASL) и Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (The American Association for the Study for Liver Diseases — AASLD) содержат рекомендации относительно того, что большинство больных с ВГС должны получать терапию препаратами DAAs. Украинские врачи внимательно следят за всеми новшествами и последними разработками в сфере лечения ВГС, ведь распространенность и тяжесть заболевания в Украине делают эту патологию важной медицинской проблемой. «Еженедельник АПТЕКА» подробно освещал основные события, которые происходили на фронте борьбы с «ласковым убийцей». Предлагаем читателям вспомнить основные факты и достижения на пути элиминации ВГС.

ПРОРЫВ В ЛЕЧЕНИИ ВГС

Обнадеживающим в выбранном векторе снижения бремени ВГС в нашей стране является тот факт, что инновации, изменяющие будущее пациентов с этой инфекцией, дошли и до Украины. Пациенты с хроническим гепатитом С получили доступ к оригинальным препаратам — СОВАЛДИ (софосбувир) и ХАРВОНИ (фиксированная комбинация ледипасвир+софосбувир). Благодаря плодотворному сотрудничеству компаний «Gilead Sciences» и «Delta Medical» в феврале 2017 г. состоялась масштабная презентация инновационного препарата ХАРВОНИ для профессиональной общественности. Фактичес­ки это мероприятие дало старт плодотворным дискуссиям и обмену опытом в лечении пациентов с ВГС препаратами DAAs между врачами-инфекционистами нашей страны и их зарубежными коллегами.

Фиксированная комбинация софосбувира с ледипасвиром является одной из наиболее востребованных в мире. Она была зарегистрирована в США и Европе в числе первых, что позволило накопить весомый опыт использования данной схемы лечения. Комбинация софосбувира с ледипасвиром отличается меньшей по сравнению с другими препаратами DAAs частотой клинически значимых межлекарственных взаимодействий. Поэтому ее проще назначать больным, которые получают сопутствующую терапию по поводу различных хронических заболеваний, отмечают эксперты.

В рамках мероприятий, посвященных борьбе с ВГС, иностранные эксперты активно делились результатами многочисленных клинических исследований, а также собственным опытом лечения пациентов с хроническим ВГС фиксированной комбинацией ледипасвир+софосбувир, акцентировав внимание на ее высокой эффективности и хорошей переносимости пациентами. Большой пул данных из реальной клинической практики подтверждает высокую эффективность коротких (8-, 12-недельных) курсов терапии комбинацией ледипасвир+софосбувир у различных категорий пациентов с хроническим ВГС.

Украинские врачи-инфекционисты стараются не отставать от своих зарубежных коллег и также успели накопить определенный опыт лечения пациентов с ВГС современными противовирусными препаратами. Включение препаратов DAAs в схему лечения пациентов с ВГС позволило значительно повысить эффективность и безопасность терапии, о чем красноречиво говорят следующие цифры. За период 2013–2016 гг. в рамках Государственной целевой программы по профилактике, диагностике и лечению вирусных гепатитов на период до 2016 г. 4662 пациента получили противовирусную терапию (из них около 15% — пациенты с коинфекцией ВИЧ/ВГС). При этом в 2013–2015 гг., когда пациенты получали лечение пегинтерфероном и рибавирином, устойчивый вирусологический ответ через 12 нед после окончания терапии (УВО12) был достигнут в 68,9; 63,2 и 48% случаев соответственно. В 2016 г., когда в схему лечения был добавлен софосбувир, частота достижения УВО12 составила 95,2%, что демонстрирует серьезное улучшение прогноза для излечения пациентов в целом. При этом до 2015 г. количество факторов, которые влияли на ответ на терапию ВГС, составляло 16, после 2015 г. — всего 5, отмечают украинские эксперты.

Согласно рекомендациям EASL 2016 г. к комбинированным безинтерфероновым режимам для лечения пациентов с разными генотипами этой патологии и при этом доступным в Украине, относятся ледипасвир+софосбувир, 3D-режим (паритапревир, омбитасвир, дасабувир, ритонавир), 2D-режим (омби­тасвир+паритапревир+ритонавир), софосбувир+симепревир.

Фактически включение препаратов DAAs в клиническую практику украинских врачей-инфекционистов обеспечило настоящую революцию в лечении пациентов, инфицированных ВГС, значительно повысив эффективность и безопасность противовирусной терапии. Это, в свою очередь, позволило улучшить приверженность к терапии, и излечение от ВГС стало для украинских пациентов реальностью. Многие пациенты с ВГС, которые ранее откладывали терапию из-за боязни побочных эффектов, обращаются за лечением, узнав о возможностях современной противовирусной терапии. И это неудивительно, ведь она гарантирует излечение практически всем пациентам с этой патологией. Важно, чтобы лечение было начато до того, как у пациента разовьется цирроз печени, поскольку избавление от гепатита С не означает излечение от цирроза печени, и все риски, связанные с этим состоянием, после излечения от ВГС сохраняются.

ПУТЬ К ЭЛИМИНАЦИИ ВГС: В ФОКУСЕ СКРИНИНГ И ДИАГНОСТИКА

Разработка высокоэффективных хорошо переносимых схем лечения привела к революционным сдвигам в терапии хронической ВГС-инфекции, однако этого недостаточно для элиминации данной инфекции. Несмотря на достигнутые успехи и имеющиеся возможности для лечения, большинство людей, инфицированных ВГС, остаются в неведении о своем заболевании. В связи с тем, что течение острой формы ВГС обычно бессимптомное, ее редко диагностируют на раннем этапе.

Раннее выявление лиц с хронической формой ВГС позволяет получить им необходимую помощь и лечение, предотвратить или затормозить прогрессирование поражений печени. Тестирование на ВГС также открывает возможности для проведения вмешательств, направленных на сокращение передачи инфекции. Поэтому вопросы, касающиеся скрининга ВГС, активно обсуждаются представителями профессионального сообщества в рамках конференций, посвященных борьбе с ВГС. Эксперты выделяют 2 основных подхода к скринингу ВГС: популяционный (тестирование сегмента населения — скрининг по возрасту, заключенные, иммигранты и др. или универсальный скрининг) и риск-ориентированный оценочный скрининг (тестирование на наличие ВГС только у лиц с факторами риска развития данного заболевания). Такие подходы к скринингу ВГС могут быть применены одновременно в рамках одной страны.

Повышение уровня выявляемости ВГС и обращаемости пациентов к врачу — ключевые факторы для уменьшения распространения инфекции и ее успешного лечения.

РОЛЬ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОДДЕРЖКИ В БОРЬБЕ С ВГС

Опираясь на данные доказанной высокой эффективности и благоприятного профиля безопасности препаратов DAAs в лечении хронического ВГС, а также международные рекомендации относительно лечения таких больных, МЗ Украины приняло решение сместить фокус в номенклатуре государственных закупок через международные организации с препаратов интерферона на безинтерфероновые схемы лечения. В результате в номенклатуру государственных закупок МЗ Украины через международные организации на 2016 г. в части закупок медикаментов для лечения пациентов с ВГС вошли 2 безинтерфероновых режима: фиксированная комбинация ледипасвир+софосбувир и 3D-режим. На 2017 г. профильным министерством была поставлена уже более амбициозная цель — расширение перечня закупаемых безинтерфероновых режимов терапии ВГС с включением в него следующих препаратов: рибавирин, софосбувир, омбитасвир+паритапревир+ритонавир, дасабувир, ледипасвир+софосбувир, даклатасвир, софосбувир+велпатасвир.

Важность государственной поддержки в направлении элиминации ВГС сложно переоценить. Ее роль хорошо прослеживается на примере Грузии — страны, которая, по данным 2014 г., занимала 5-е место в мире по превалентности ВГС с наивысшим показателем заболеваемости среди стран постсоветского пространства. С успехами Грузии в борьбе с ВГС благодаря государственной программе по элиминации этой инфекции украинские врачи-инфекционисты ознакомились во время телесимпозиума, организованного партнерами в борьбе с ВГС — компаниями «Gilead Sciences» и «Delta Medical». В рамках реализации указанной государственной программы, целью которой является достижение показателей «90–95–95» (выявление 90% инфицированных, лечение 95% таких пациентов, достижение излечения в 95% случаев) были получены высокие результаты относительно эффективности фиксированной комбинации софосбувир+ледипасвир с/без рибавирина (12–24 нед) в терапии пациентов с ВГС 1–4-го генотипов: при 1-м генотипе вируса гепатита С — в 98,1% случаев, 2-м — 99,2%, 3-м —97,6%, 4-м — 100%. Благодаря строгой правительственной приверженности в направлении прекращения эпидемии ВГС в Грузии лечение получают все пациенты с ВГС (включая таковых с фиброзом печени F0), проводится активный поиск инфицированных лиц.

Успех Грузии в борьбе с ВГС — бесценный опыт для Украины и подтверждение того, что добиться успеха в снижении бремени ВГС можно при условии объединения нескольких факторов: высокого уровня выявляемости инфекции, доступности современных противовирусных препаратов для пациентов и государственной приверженности достижению поставленной цели. На пороге 2018 г. хочется верить в то, что движение к элиминации ВГС будет происходить более быстрыми темпами, тем более что для этого создано отличное подспорье — возможность получать эффективную медикаментозную терапию и излечиться от заболевания, которое не так давно считалось неизлечимым.

Светлана Шелепко,
фото Сергея Бека

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.