АПАУ стурбована проблемами, які можуть вплинути на участь аптек у державних програмах наступного року

0 35

Як відомо, у 2017 р. Уряд України ініціював запровадження реімбурсації в рамках державної програми «Доступні ліки», спрямованої на підвищення доступності лікарських засобів для лікування поширених захворювань, зокрема серцево-судинних, цукрового діабету та бронхіальної астми. Крім того, в Україні діє ще низка програм у сфері медикаментозного забезпечення населення в амбулаторному сегменті. Завдяки цьому громадяни України, принаймні соціально вразливі верстви населення, мають змогу отримати деякі лікарські засоби безкоштовно або з незначною доплатою. До реалізації цих державних програм долучилися й члени Громадської спілки «Аптечна професійна асоціація України» (ГС «АПАУ»). Про досвід участі у державних програмах аптечних підприємств приватної форми власності розповів директор ГС «АПАУ», доктор фармацевтичних наук, заслужений працівник охорони здоров’я України Володимир Руденко.

— Володимире Васильовичу, серед державних програм у сфері медикаментозного забезпечення населення найбільш важливою для аптечного сегменту є програма «Доступні ліки». Скажіть, будь ласка, аптечні підприємства — члени ГС «АПАУ» беруть у ній участь?

— Дійсно, державна програма «Доступні ліки» стартувала 1 квітня 2017 р. відповідно до Постанови КМУ від 09.11.2016 р. № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів». На сьогодні, за даними МОЗ України, у ній беруть участь близько 6 тис. аптек. До програми долучилися майже усі члени ГС «АПАУ».

Розуміючи важливість та необхідність впровадження соціально важливих програм, аптечні заклади, здебільшого приватні, готові брати в них участь. Адже зрозуміло, що до реалізації державних програм щодо забезпечення населення лікарськими засобами залучені не лише аптечні заклади комунальної форми власності, яких в країні не так вже й багато, а й приватні аптечні підприємства.

Не секрет, що старт програми «Доступні ліки» був важким, тому що вона мала недоліки. Але більшу частину з них вдалося виправити, у тому числі й завдяки професійним асоціаціям виробників, дистриб’юторів та аптечних підприємств. На сьогодні багато пацієнтів отримують необхідні ліки за доступною ціною або взагалі безкоштовно. І це тішить, адже що може бути важливішим за здоров’я людини?

— Програма «Доступні ліки» триватиме й у 2018 р. Представники Уряду анонсували розширення переліку нозологій, на які поширюватиметься її дія. Зрозуміло, що перелік лікарських засобів, які надаватимуться громадянам безкоштовно або з незначною доплатою, збільшиться. Чого очікують представники роздрібного сегменту фармацевтичного ринку від цих змін, і які, на Вашу думку, на сьогодні існують ризики?

— Для безперебійного та своєчасного забезпечення населення лікарськими засобами, вартість яких підлягає відшкодуванню з боку держави, аптечні заклади мають отримати чітке бачення механізму роботи у сегменті державних програм.

Протягом 2017 р. багато питань, пов’язаних з реалізацією програми «Доступні ліки», було вирішено, зокрема, як я вже казав, завдяки пропозиціям профільних громадських об’єднань. Натомість залишилася низка проблем, які потребують розв’язання. Найголовніша з них — вчасне (до кінця року) погашення заборгованості перед аптечними закладами за відпущені ліки.

З цього приводу ГС «АПАУ» звернулася з листом до міністра Кабінету Міністрів України Олександра Саєнка та в.о. міністра охорони здоров’я України Уляни Суп­рун, у якому ми висловили наші пропозиції щодо шляхів вирішення окремих питань, пов’язаних з виконанням державних програм у сфері забезпечення населення лікарськими засобами. Вирішення окреслених проблем дозволить безперебійно забезпечувати пацієнтів ліками з початку нового року. Через це ГС «АПАУ» висловлює прохання до МОЗ України сприяти проведенню розпорядниками бюджетних кош­тів — лікувально-профілактичними закладами своєчасних розрахунків з аптечними закладами до 31 грудня 2017 р., тобто до моменту закінчення дії договорів.

Внаслідок недотримання розпорядниками коштів строків розрахунків наприкінці бюджетного року у аптечного підприємства може виникнути неоплачена заборгованість за відпущені ліки. У новому бюджетному році здійс­нити розрахунки за минулий рік буде складно. І якщо виникне така ситуація, то її негативним наслідком буде суттєве зменшення кількості аптек, які братимуть участь у державних програмах.

З метою уникнення перебоїв при реалізації програми «Доступні ліки» у наступному році ГС «АПАУ» запропонувала МОЗ України своє­часно, тобто щонайменше за місяць, оприлюднити проект змін до постанови КМУ від 11.11.2016 р. № 863, яким буде передбачено розширення переліку нозологій або лікарських засобів.

Також ми закликаємо своєчасно оновити та затвердити новий Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, та відповідні зміни до реєстру граничних оптово-відпускних цін. Це необхідно зробити, аби аптечні заклади могли підготуватися до оновлення власних інформаційних систем.

Крім того, аптечним закладам слід надати час для реалізації товарних залишків, а за необхідності — переоцінки та закупівлі ліків за новими цінами. Як свідчить досвід, дистриб’юторам та аптечним закладам для цього необхідно мінімум 3 тиж, інакше аптечні заклади просто не зможуть забезпечити своєчасний відпуск лікарських засобів за програмою «Доступні ліки» з 1 січня 2018 р.

— Володимире Васильовичу, які, на Ваш погляд, існують проблеми у ланцюгу постачання виробник — дистриб’ютор — аптека та яким чином цей ланцюг краще скоординувати?

— Дякую за цікаве запитання. Дійсно, як показав цьогорічний досвід, координація між різними ланками ланцюга постачання відшкодованих лікарських засобів була недостатньою.

Наприклад, коли у квітні стартувала програма, а також на початку її другого етапу у середині літа виникали проблеми з асортиментом лікарських засобів, задіяних у програмі, особливо тих, вартість яких відшкодовується з боку держави на 100%. Подекуди виникав дефіцит таких препаратів, хоча постачальники мали б забезпечити ними аптечні заклади в достатній кількості.

Часто ціни на відшкодовувані лікарські засоби не відповідали даним реєстру граничних оптово-відпускних цін. Тобто мали місце відхилення цін як у бік зниження, так і підвищення. Це значною мірою впливало на роботу аптечних закладів. Зокрема, як вже було зазначено, щодо окремих лікарських засобів відмічався дефіцит, і це викликало невдоволення відвідувачів аптек, які мали намір отримати безкоштовні лікарські засоби за рецептом лікаря. Іноді виникала потреба доплатити за лікарський засіб, вартість якого перевищувала ціну, зазначену в реєстрі, що також викликало роздратування у споживачів.

У зв’язку із цим АПАУ запропонувала МОЗ України завчасно провести відповідну роботу з метою забезпечення повного асортименту відшкодовуваних лікарських засобів з боку виробників та дистриб’юторів, і дотримання ними вимог щодо ціноутворення на такі препарати.

На моє переконання, для своєчасного забезпечення аптечних закладів лікарськими засобами, включеними до програми реімбурсації, варто розглянути можливість запровадження державного замовлення з урахуванням статистичних даних щодо виконання програми «Доступні ліки» у 2017 р. Це дозволить виробникам спланувати обсяги виробництва, що сприя­тиме уникненню дефіциту лікарських засобів у наступному році.

— Наразі в країні діє ще один пілотний проект щодо забезпечення пацієнтів з цукровим діабетом препаратами інсуліну. На які аспекти цього проекту варто звернути увагу регуляторів?

— На сьогодні деякі аптечні заклади ГС «АПАУ» беруть участь у цьому проекті, хоча таких аптек значно менше, ніж тих, що залучені до програми «Доступні ліки». Це пов’язано із специфікою процесу забезпечення пацієнтів з цукровим діабетом лікарськими засобами.

Тут також є низка питань, на які ми хочемо звернути увагу регуляторних органів. Наприклад, Постановою КМУ від 21.06.2017 р. № 439 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 5 березня 2014 р. № 73 та від 23 березня 2016 р. № 239» визначено, що коли роздрібна ціна на певний вид і форму випуску препаратів інсуліну є нижчою від референтної ціни (ціни повного відшкодування) за первинну упаковку на препарати інсуліну, для розрахунку різниці, яку сплачують категорії хворих на цукровий діабет, зазначені у пунктах 10 і 11 додатка, суб’єкт господарювання застосовує таку ціну, а сума доплати (співплатежу) становить 10% такої ціни.

Проте згідно з Реєстром референтних цін (цін відшкодування) на препарати інсуліну, на деякі позиції ліків розмір співплатежу знач­но перевищує 10%. Наприклад, відповідно до Реєстру щодо 16-ї позиції доплата становить 46%, 21-ї позиції — 13%, 39-ї позиції — 44%, 66-ї позиції — 36% тощо. Розмір співплатежу може перевищувати 10% й у разі, якщо встановлена роздрібна ціна нижча, ніж референтна. З огляду на це, порядок відшкодування вартості препаратів інсуліну аптечному закладу, коли роздрібна ціна є нижчою, ніж референтна й розмір доплати (співплатежу) перевищує 10%, є незрозумілим.

Ще одне питання. Постановою КМУ від 23.03.2016 р. № 239 «Деякі питання відшкодування вартості препаратів інсуліну» передбачено, що відшкодування суб’єктові господарювання (аптеці) суми за відпущені препарати інсуліну здійснюється протягом 15 днів з дня отримання звіту. Зазначена форма розрахунків (1 раз на місяць) значно збільшує фінансове навантаження на аптеки, адже при своє­часних розрахунках аптечний заклад отримує кошти за відпущені препарати у діапазоні від 16 до 45 днів. У той же час відстрочка платежу, яку надають дистриб’ютори, становить 21–28 днів.

Така ситуація несприятлива для аптечних закладів, адже змушує їх залучати кредитні ресурси та шукати додаткові способи зменшення своїх витрат, у тому числі шляхом скорочення кількості відпущених препаратів до моменту отримання коштів від розпорядників.

Натомість ми пропонуємо передбачити можливість подачі суб’єктами господарювання звітів двічі на місяць (15 числа поточного місяця (або першого робочого дня після 15 числа, якщо 15 число припадає на вихідний) та першого робочого дня наступного місяця), а відшкодування коштів розпорядниками також здійснювати двічі на місяць протягом 5 днів з моменту отримання звітів.

Нарешті є питання щодо виписування рецептів. Наприклад, рецепт ф-1 на препарати інсуліну виписується лікарем, а також формується в елект­ронній формі, яка не відповідає вимогам наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків». Тобто аптечні заклади вимушені відпускати ліки за рецептами, які не відповідають вимогам наказу МОЗ України.

З огляду на вищезазначене АПАУ пропонує внести зміни до постанов КМУ:

  • від 21.05.2017 р. № 439;
  • від 23.03.2016 р. № 239; та
  • наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360

з метою приведення правового поля у сфері обігу лікарських засобів у відповідність з об’єктивними потребами ринку, у тому числі пов’язаними з розвитком цифрових технологій. А з огляду на анонсоване запровадження елект­ронного рецепта вищезазначені зміни є життєвою необхідністю.

— Володимире Васильовичу, у контексті подальшої реалізації програми «Доступні ліки» актуальним питанням залишається підвищення мотивації. На Вашу думку, як державі залучити якомога більше аптек до програми реімбурсації?

— Під час реалізації подібних проектів на аптечні заклади покладається додаткове навантаження у вигляді обслуговування та зберігання пільгових рецептів, необхідності залучення додаткових ресурсів для оформлення договорів та звітів у різних державних органах, встановлення та обслуговування спеціального програмного забезпечення, додаткових фінансів. Фактично аптеки кредитують відпуск безкоштовних лікарських засобів, отримуючи кошти від держави через певний, доволі тривалий період.

За умови розширення обсягів формату програми реімбурсації через збільшення нозологій чи кількості лікарських засобів навантаження на кожну залучену до проекту аптеку зростатиме.

Задля підвищення мотивації та як результат — збільшення кількості аптечних закладів, які братимуть участь у державних програмах, і, зокрема, «Доступні ліки», необхідно переглянути регуляторні вимоги до ціноутворення на лікарські засоби.

На сьогодні відповідно до Постанови КМУ від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» на лікарські засоби, включені до програми «Доступні ліки», встановлена гранична роздрібна надбавка в розмірі 15%, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків.

Аналогічна ситуація з препаратами інсуліну — відповідно до Постанови КМУ від 05.03.2014 р. № 73 «Питання реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну» на препарати інсуліну встановлюються граничні роздрібні надбавки не вище 10%.

Лікарські засоби, що включені до програми «Доступні ліки», та препарати інсуліну входять до Національного переліку основних лікарських засобів, й роздрібна націнка на них обмежена 10%. Але на решту препаратів, що включені до Національного переліку, регульована націнка становить 25%. На нашу думку, такий дискримінаційний підхід до ціноутворення на ліки є додатковою перешкодою для широкого залучення аптечних закладів до програм реімбурсації. Відтак слід привести постанову КМУ від 17.10.2008 р. № 955 у відповідність з новим Національним переліком та встановити на всі лікарські засоби, що входять до нього, роздрібну націнку до 25%.

— Наразі на сайті Державної служби Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднено проект змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). У проекті, серед іншого, пропонується зобов’язати суб’єктів оптової та роздрібної торгівлі мати у наявності лікарські засоби за переліком міжнародних непатентованих назв, вартість яких підлягає відшкодуванню. На Вашу думку, чи є необхідність у запровадженні цієї вимоги?

— Аптечні підприємства беруть участь у державних програмах з відпуску лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, на добровільних засадах. На сьогодні з 20 тис. аптечних закладів реально до участі в програмі «Доступні ліки» долучено близько 6 тис. А кількість аптек, які беруть участь у пілотному проекті з відшкодування вартості препаратів інсуліну, ще менша.

Тому вимога щодо обов’язкової наявності в асортименті аптечного закладу лікарських засобів, що підпадають під дію програми «Доступні ліки», незалежно від того, бере цей заклад участь у програмі чи ні, для мене виглядає незрозумілою. Варто зауважити, що окремі лікарські засоби, наприклад, препарати інсуліну, потребують спеціальних умов зберігання, а відтак ця вимога несе додатковий фінансовий тягар для аптечних закладів, які дотепер не брали участі в державних програмах.

Крім того, постає питання, як саме має аптечний заклад формувати асортимент таких лікарських засобів. Зокрема, це стосується препаратів інсуліну. Чи усі торгові назви препаратів мають бути представлені в асортименті аптечного закладу, чи достатньо мати декілька препаратів з однією міжнародною непатентованою назвою?

Хочу зауважити, що подібні зміни вже пропонувалися, їх обговорення відбувалося у МОЗ та Державній регуляторній службі Украї­ни навесні поточного року. У результаті цих обговорень було вирішено виключити з постанови КМУ від 11.10.2016 р. № 863 пункт, який зобов’язував аптеки мати в наявності лікарські засоби з міжнародними непатентованими назвами, що беруть участь у програмі «Доступні ліки», та не вносити відповідну норму до Ліцензійних умов.

І наостанок. ГС «АПАУ» сподівається на розуміння та співпрацю у вирішенні питань, що розглядалися. Їх обговорення та розв’язання сприятимуть підвищенню ефективності урядової програми «Доступні ліки» та пілотного проекту з реалізації препаратів інсуліну.

ГС «АПАУ» готова надати допомогу та пропозиції щодо змін, які необхідно запровадити з метою удосконалення цих програм.

Прес-служба
«Щотижневика АПТЕКА»

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.