9–10 июля 2018 г. пройдет вебинар «Использование стресс-испытаний при разработке лекарственных средств»

0 8

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Что такое стресс-испытания и ускоренные испытания стабильности субстанций и лекарственных средств.
  2. Документация по ускоренным испытаниям стабильности. Регуляторные аспекты.
  3. Проектирование стресс-испытаний и ускоренных испытаний.
  4. Особенности фотодеградации. Исследование фотостабильности.
  5. Механизмы деградаций субстанций и лекарственных средств. Взаимодействие действующего вещества и вспомогательных компонентов.
  6. Массовый баланс — применение при изучении стабильности.
  7. Влияние упаковки лекарственных средств на стабильность. Выбор наиболее подходящей упаковки. Разработка упаковки.
  8. Изучение стабильности лекарственных средств стресс-методом и методом ускоренных испытаний с применением современных физико-химических методов анализа.
  9. Оптимизация разработки препаратов с учетом стресс-испытаний.

Стоимость: 2200 грн.

Координатор: Ирина Каспарова; e-mail: info@sttd.com.ua; тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Интересная информация для Вас:

  • 04 июля 2018 г. в Киеве пройдет семинар «Практическое применение статистических методов управления качеством. Применение контрольных карт Шухарта для улучшения качества»
  • Испытание «Бактериальные эндотоксины» при контроле качества и фармацевтической разработке лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи Украины, 2.0.
  • Основы определения флавоноидов в растительных препаратах
  • Надлежащая практика для фармацевтических микробиологических лабораторий
  • Практика внедрения системы менеджмента качества медицинской лаборатории с учетом требований ДСТУ EN ISO 15189:2015 (IDT, ISO 15189:2012)
  • Оценка соответствия медицинских изделий с июля 2017 г.
  • Музейные культуры: критерии текущего контроля качества при работе с тест-штаммами. Питательные среды. Углубленный практический курс (с посещением лаборатории)
  • Интегрирование риск-менеджмента в фармацевтическую систему качества
  • Обзор методов анализа и оценки рисков
  • Микробиологические исследования при фармацевтической разработке лекарственных средств с использованием тест-микроорганизмов

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован