9–10 августа 2018 г. состоится вебинар «Валидация микробиологических методов испытания»

0 18

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Екатерина Георгиевна Жемерова — кандидат фармацевтических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»), начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений».

В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:

Валидация методик испытания стерильности лекарственных средств:

  • валидационные характеристики и критерии приемлемости;
  • проведение валидационных испытаний;
  • оформление документации, примеры оформления.

Валидация методик испытания микробиологической чистоты лекарственных средств:

  • валидационные характеристики и критерии приемлемости;
  • проведение валидационных испытаний;
  • оформление документации, примеры оформления.

Валидация методик количественного определения антибиотиков микробиологическим методом:

  • особенности выбора валидационных характеристик и обоснованных критериев приемлемости валидационных характеристик;
  • дизайн валидационных испытаний;
  • оценка валидационных характеристик на соответствие установленным критериям приемлемости;
  • оформление документации.

Валидация альтернативных микробиологических методов и методов микробиологического мониторинга:

  • подходы к валидации альтернативных методов микробиологического контроля качества.

Фармакопейные рекомендации по валидации альтернативных микробиологических методов:

  • определения числа жизнеспособных клеток;
  • испытания на «наличие-отсутствие», в том числе испытания на стерильность;
  • испытания по идентификации.

Принципы валидации методов микробиологического мониторинга.

Стоимость: 2200 грн.

Координатор: Ирина Каспарова, e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83;
присоединяйтесь к нам в Facebook.

Интересная информация для Вас:

  • Обзор актуализации правил GMP и других нормативов в сфере обращения лекарств 2017 г. Связанные документы
  • Радиофармацевтические препараты
  • Цикл 1. Основы лабораторной диагностики. Лекция 1. Гематологические критерии в лабораторной диагностике
  • Проверка пригодности и валидация методик испытания микробиологической чистоты
  • Фармаконадзор. Оценка и менеджмент рисков лекарственных средств
  • Управление рисками для качества
  • Основы определения флавоноидов в растительных препаратах
  • Оценка рисков при фармацевтической разработке
  • Микробиологический мониторинг окружающей среды
  • Вниманию производителей и аптечных предприятий: бесплатный экспресс-аудит вашего бренда!

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.