4–5 октября 2018 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» проведет семинар «Краткий курс GDP (EU)»

0 6

Семинар проводит Роман Александрович Гуржий  эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтическими системами качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа семинара

  1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества
  • Управление договорной деятельностью
  • Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
  • Управление рисками по качеству
  1. Персонал
  • Уполномоченное лицо
  • Другой персонал
  • Обучение
  • Гигиена
  1. Помещения
  • Контроль температуры и окружающей среды
  1. Оборудование
  • Компьютеризированные системы
  • Квалификация и валидация
  1. Документация
  • Общие положения
  1. Операции
  • Квалификация поставщиков
  • Квалификация покупателей (получателей)
  • Получение лекарственных средств
  • Хранение
  • Уничтожение устаревших (просроченных) товаров
  • Отбор
  • Поставка
  • Экспорт в другие страны
  1. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв лекарственных средств
  2. Договорная (аутсорсинговая) деятельность
  • Заказчик
  • Исполнитель
  1. Самоинспекции
  2. Транспортировка
  • Контейнеры, упаковка, маркировка
  • Продукция, для которой необходимы специальные условия
  1. Специальные положения для брокеров
  • Система качества
  • Персонал
  • Документация

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Семинар состоится 4–5 октября с 10:00 до 17:30 (12 ч без учета перерывов).

Регистрация: 09:30–10:00

Начало: 10:00

Кофе-пауза: 11:00–11:30

Обед: 14:00–15:00

Стоимость участия:

  • 260 дол. США при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия;
  • 270 дол. США до 20.09.2018 г.;
  • 280 дол. США до 27.09.2018 г.;
  • 290 дол. США до 03.10.2018 г.

за одного участника без НДС.

Скидки не суммируются.

В стоимость входят информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Тбилиси.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Интересная информация для Вас:

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.