30 июля 2018 г. пройдет вебинар «Управление изменениями в рамках фармацевтической системы качества»

0 6

Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара.

Автор и ведущий: Сергей Викторович Чижов — специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Целевая аудитория: уполномоченные лица (QP), специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA) и валидации, специалисты по вопросам регистрации, специалисты по вопросам управления рисками для качества.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Нормативная документация по системе управления изменениями.
  2. Управление изменениями и жизненный цикл продукта.
  3. Риск-ориентированный подход к управлению изменениями.
  4. Классификация изменений.
  5. Применение инструментов оценки риска для управления изменениями.
  6. Документация в системе управления изменениями (стандартные операционные процедуры, протокол, журнал, реестр).
  7. Примеры инициации изменений и оценки валидационного статуса.

Бонус участникам:

  • шаблон протокола оценки изменения.

Стоимость: 1300 грн.

Координатор: Ирина Каспарова, e-mail: info@sttd.com.ua; тел.: +38 (044) 221-93-83.

Присоединяйтесь к нам в Facebook:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Интересная информация для Вас:

  • Обзор актуализации правил GMP и других нормативов в сфере обращения лекарств 2017 г. Связанные документы
  • GMP/QC. Система (служба) контроля качества фармпредприятия. Надлежащая лабораторная практика контроля качества лекарственных средств
  • Правила GMP, краткий курс — обязательные приложения и раздел 3 правил
  • Обращение с готовой продукцией, пребывающей на рынке — рекламации, возвраты, отзывы. Работы по аутсорсингу и система аудитов
  • Тактика управления рисками. Как реализовать?
  • GхP/GMP/GDP: системы документации предприятий в рамках фармацевтической системы качества (ФСК) — рекомендации по созданию и управлению
  • Цикл 1. Основы лабораторной диагностики. Лекция 1. Гематологические критерии в лабораторной диагностике
  • Современные подходы к нормированию уровня бактериальных эндотоксинов в ГЛС, АФИ и вспомогательных субстанциях
  • Организация процессов валидации на предприятии
  • Органолептические методы исследования продовольственного сырья, пищевых продуктов и воды

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован