24–25 июля 2019 г. — вебинар «Дополнение к обзору клинических данных (ACO)»

0 13

Дата проведения: 24–25 июля 2019 г.

Вебинар: «Дополнение к обзору клинических данных (ACO)».

Вебинар проводит: Иванна Алексеевна Гирняк — MD, исследователь с международным опытом работы в University of Toronto, University Health Network, наибольшей исследовательской организации Канады и Северной Америки, сертифицированный специалист GCP.

Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА

  1. АСО как значительная часть документации по фармаконадзору при перерегистрации:
  • определение;
  • приготовление;
  • структура.
  1. Изменения в законодательстве в соответствии с мировыми трендами по фармаконадзору:
  • изменения порядка проведения экспертизы регистрационных материалов лекарственных средств;
  • влияние Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration FDA) и евроинтеграции на новое законодательство.
  1. Понятие АСО, основные характеристики.
  2. Краткое сравнение RMP, PSUR и ACO.
  3. Перечень данных, которые должны содержаться в приложении к клиническому обзору.
  4. Важность мониторинга постмаркетинговых наблюдений.
  5. Информация, которая принимается во внимание при подготовке АСО.
  6. Особенности подсчета и написание выводов.
  7. Резюме вопросов по безопасности и эффективности, оценка пользы и рисков.
  8. Сроки, которые учитываются при создании и подаче ACO.
  9. Итоги.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ

Вебинар состоится:

  • 24 июля с 14:00 до 17:00 (по киевскому времени);
  • 25 июля с 10:00 до 13:00 (по киевскому времени).

Продолжительность: 6 ч без учета перерывов.

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):

  • 3050 грн.;
  • 120 дол. США;
  • 100 евро.

НДС не оплачивается.

Скидки: при подключении более одного компьютера к вебинару от одной организации стоимость каждого дополнительного подключения — 50%.

В стоимость входит: предоставление видеозаписи вебинара, информационное обслуживание, комплект учебных материалов в формате pdf, пересылка сертификата.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКАМ БУДУТ НАПРАВЛЕНЫ СЕРТИФИКАТЫ

Отправить заявку на участие в вебинаре >>>

Детальную информацию о всех мероприятиях компании «УкрМедСерт» вы найдете на сайте ukrmedcert.org.ua.

По вопросам регистрации и оплаты просьба обращаться:

Людмила Якубенко 
тел.: +38 (044) 587-84-79
+38 (067) 249-24-43
е-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Татьяна Минич
тел.: +38 (044) 587-84-79
+38 (067) 549-61-64
е-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

 

 

Интересная информация для Вас:

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.