23 июля 2018 г. в Киеве пройдет практикум «Новая версия стандарта ISO/IEC 17025:2017 — требования и решения»

0 7

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах.

Цель обучения: слушатели ознакомятся с новыми требованиями стандарта, научатся планировать изменения в существующей системе управления, смогут предусмотреть необходимые для внедрения стандарта время и ресурсы.

Шаблоны документов, которые выдаются слушателям курса:

  • стандартные операционные процедуры;
  • паспорт лаборатории;
  • руководство по качеству;
  • квалификация аналитического оборудования;
  • протоколы и отчеты аналитических методик;
  • протокол внутреннего аудита.

В программе практикума будут рассматриваться вопросы:

  1. Новая версия стандарта ISO/IEC 17025:2017: сроки внедрения.
  2. Изменения в структуре стандарта ISO/IEC 17025:2017.
  3. Нормативная база обновленного стандарта.
  4. Новые взаимоотношения между ISO 17025 и ISO 9001.
  5. Обновленная структура стандарта и документации системы управления качеством, их соотношение с версией 2005 г.
  6. Реализация требований ISO/IEC 17025:2017 на основании системы менеджмента, внедренной в соответствии с ISO/IEC 17025:2005.
  7. Требования к разработке документов, подтверждающих соответствие испытательной и калибровочной лаборатории критериям аккредитации.
  8. Критерии эффективности системы менеджмента.
  9. Технические требования к испытательным и калибровочным лабораториям согласно ISO/IEC 17025:2017.
  10. Калибровка оборудования и метрологическая прослеживаемость результатов измерений.
  11. Методики анализа — выбор, верификация и валидация методов.
  12. Документирование методик испытаний.
  13. Обеспечение достоверности методов испытаний.
  14. Основные объекты и аспекты оценки рисков в лаборатории.
  15. Общая структура процесса управления рисками и возможностями.
  16. Проведение внутренних аудитов.
  17. Анализ руководством системы управления лаборатории и деятельности по проведению испытаний и (или) калибровки.
  18. Практические занятия.

Стоимость: 2500 грн.

Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, 21, офис 13.

Координатор: Ирина Каспарова, e-mail: info@sttd.com.ua; тел. +38 (044) 221 -93-83.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Интересная информация для Вас:

  • 04 июля 2018 г. в Киеве пройдет семинар «Практическое применение статистических методов управления качеством. Применение контрольных карт Шухарта для улучшения качества»
  • ISO 15189. Обзор стандарта. Принципы менеджмента качества в контексте технической компетентности медицинских лабораторий. Подготовка внутренних аудиторов
  • ISO 14644 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды
  • Надлежащая практика для фармацевтических микробиологических лабораторий
  • Практика внедрения системы менеджмента качества медицинской лаборатории с учетом требований ДСТУ EN ISO 15189:2015 (IDT, ISO 15189:2012)
  • 9–10 июля 2018 г. пройдет вебинар «Использование стресс-испытаний при разработке лекарственных средств»
  • Стратегия и тактика реализации требований ДСТУ ISO 13485:2005 (ІSO 13485:2003)
  • Новая версия ISO 13485:2016
  • 17–18 июля 2018 г. в Киеве пройдет практикум «Оценка неопределенности измерений в химическом анализе»
  • Внутренний аудит систем менеджмента. Практические аспекты

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован