23 июля 2018 г. в Киеве пройдет практикум «Новая версия стандарта ISO/IEC 17025:2017 — требования и решения»

0 23

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах.

Цель обучения: слушатели ознакомятся с новыми требованиями стандарта, научатся планировать изменения в существующей системе управления, смогут предусмотреть необходимые для внедрения стандарта время и ресурсы.

Шаблоны документов, которые выдаются слушателям курса:

  • стандартные операционные процедуры;
  • паспорт лаборатории;
  • руководство по качеству;
  • квалификация аналитического оборудования;
  • протоколы и отчеты аналитических методик;
  • протокол внутреннего аудита.

В программе практикума будут рассматриваться вопросы:

  1. Новая версия стандарта ISO/IEC 17025:2017: сроки внедрения.
  2. Изменения в структуре стандарта ISO/IEC 17025:2017.
  3. Нормативная база обновленного стандарта.
  4. Новые взаимоотношения между ISO 17025 и ISO 9001.
  5. Обновленная структура стандарта и документации системы управления качеством, их соотношение с версией 2005 г.
  6. Реализация требований ISO/IEC 17025:2017 на основании системы менеджмента, внедренной в соответствии с ISO/IEC 17025:2005.
  7. Требования к разработке документов, подтверждающих соответствие испытательной и калибровочной лаборатории критериям аккредитации.
  8. Критерии эффективности системы менеджмента.
  9. Технические требования к испытательным и калибровочным лабораториям согласно ISO/IEC 17025:2017.
  10. Калибровка оборудования и метрологическая прослеживаемость результатов измерений.
  11. Методики анализа — выбор, верификация и валидация методов.
  12. Документирование методик испытаний.
  13. Обеспечение достоверности методов испытаний.
  14. Основные объекты и аспекты оценки рисков в лаборатории.
  15. Общая структура процесса управления рисками и возможностями.
  16. Проведение внутренних аудитов.
  17. Анализ руководством системы управления лаборатории и деятельности по проведению испытаний и (или) калибровки.
  18. Практические занятия.

Стоимость: 2500 грн.

Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, 21, офис 13.

Координатор: Ирина Каспарова, e-mail: info@sttd.com.ua; тел. +38 (044) 221 -93-83.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Интересная информация для Вас:

  • 04 июля 2018 г. в Киеве пройдет семинар «Практическое применение статистических методов управления качеством. Применение контрольных карт Шухарта для улучшения качества»
  • ISO 15189. Обзор стандарта. Принципы менеджмента качества в контексте технической компетентности медицинских лабораторий. Подготовка внутренних аудиторов
  • ISO 14644 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды
  • Надлежащая практика для фармацевтических микробиологических лабораторий
  • Практика внедрения системы менеджмента качества медицинской лаборатории с учетом требований ДСТУ EN ISO 15189:2015 (IDT, ISO 15189:2012)
  • 9–10 июля 2018 г. пройдет вебинар «Использование стресс-испытаний при разработке лекарственных средств»
  • Стратегия и тактика реализации требований ДСТУ ISO 13485:2005 (ІSO 13485:2003)
  • Новая версия ISO 13485:2016
  • 17–18 июля 2018 г. в Киеве пройдет практикум «Оценка неопределенности измерений в химическом анализе»
  • Внутренний аудит систем менеджмента. Практические аспекты

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.