10–11 декабря 2018 г. пройдет вебинар «GDP. Механизмы внедрения и реализации фармацевтической системы качества»

0 16

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Валентина Викторовна Качанюк — руководитель отдела качества ООО «Фармпланета».

Целевая аудитория: специалисты аптечного склада, высшее руководство компании-дистрибьютора.

Цели семинара: получение слушателями теоретических знаний и практических навыков разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GDP.

Практическая цель: получение теоретических знаний и практических навыков для успешной разработки и внедрения фармацевтической системы качества.

Нормативная база:

  • Настанова СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції»;
  • Надлежащая дистрибьюторская практика Евразийского экономического союза;
  • Guidelines of 5 November 2013 on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (2013/C 343/01);
  • WHO good distribution practices for pharmaceutical products. WHO Technical Report Series, 957, 2010.

В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:

  1. GDP, основные понятия. Внедрение требований GDP и GSP.
  2. Фармацевтическая система качества (ICH Q10).
  3. Управление рисками для качества (ICH Q9). Практические примеры использования основных и вспомогательных методов управления рисками.
  4. Управление документацией.
  5. Персонал. Программа обучения персонала аптечного склада.
  6. Роль и основные функции Уполномоченного лица.
  7. Внутренний аудит. Требования международных стандартов ISO 19011, GDP.
  8. Квалификация и валидация.
  9. Организация работы с претензиями клиентов, процедура отзыва продукции с рынка.
  10. Аутсорсинговая деятельность. Выбор и квалификация поставщиков/подрядчиков.
  11. Обзор качества. Составления годового отчета.

Стоимость: 2500,00 грн.

В стоимость входят участие в вебинаре, презентация в электронном виде, запись вебинара, именной сертификат.

Координатор:
Ирина Каспарова;
e-mail: info@sttd.com.ua;
тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:

https://www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Интересная информация для Вас:

  • Основные и вспомогательные инструменты системы риск-менеджмента фармацевтической компании — производителя/дистрибьютора. Модуль 2. Метод HAZOP
  • GLP EU/OECD: базовые требования. Порядок оценки соответствия исследовательских организаций (лабораторий)
  • Деятельность Уполномоченного лица в производстве/дистрибуции лекарственных средств в соответствии с европейскими и национальными регуляторными требованиями
  • Выдача разрешений на маркетинг лекарственных препаратов с акцентом на многоисточниковые (генерические) препараты
  • Руководство «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции»: Гослекслужба Украины сообщает об изменениях
  • GхP/GMP/GDP: системы документации предприятий в рамках фармацевтичской системы качества (ФСК) — рекомендации по созданию и управлению
  • МОЗ скасувало зміни до GDP: що далі?
  • GхP/GDP of API 2015: Надлежащая практика дистрибуции активных субстанций для лекарственных средств
  • 2 октября 2018 г. состоится семинар-практикум «Валидация компьютеризированных систем»
  • Належна практика дистрибуції: скасовано зміни до Настанови

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.